艾滋病試紙是使用膠體金免疫層析技術研發的新一代檢測試劑，可檢測全血、血清或血漿標本中的HIV-1/2特有性抗體。操作時間短，一般20分鐘內觀察結果，超過2小時的結果不可信，操作簡便、迅速、準確、自帶質控對照、無需借助其他設備，適合于臨床檢驗、無償獻血等場所快速篩查使用。
原理
適合于臨床檢驗、無償獻血等場所快速篩查使用。
膠體金法（金標）人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑盒是應用膠體金免疫層析技術制成的集靈敏性、特異性及操作簡便的一步法HIV 1/2抗體定性檢測試劑。用于定性檢測人血清或血漿樣本中的HIV 1型和HIV 2型的特異性抗體，以輔助診斷HIV感染，其陽性結果需用免疫印跡法確認。
其檢測原理是用HIV重組抗原和羊抗鼠IgG分別固定于硝酸纖維素膜，并和包被有膠體金標記的HIV重組抗原及鼠IgG的玻璃纖維紙片及其他試劑組成。應用膠體金免疫層析技術，采用雙抗原夾心的原理檢測人類血清及血漿樣本中的HIV 1/2抗體。
檢測過程中，血液標本加到試劑盒的加樣孔中，樣品首先和玻璃纖維紙片上膠體金標記的HIV重組抗原混合，接著再往硝酸纖維膜條上層析。如果樣本中含有HIV 1/2抗體，這些抗體首先與包被HIV重組抗原的膠體金結合，這樣混合物往硝酸纖維膜上層析時，便會被固定有HIV重組抗原的檢測線（T線）捕獲而形成膠體金標記抗原-抗體-抗原的雙抗原夾心免疫復合物，因而在T線出現一條紅色線條，為陽性結果。如果被檢者血液中沒有HIV 1/2抗體存在，則不會在檢測線（T線）上形成紅色線條，為陰性結果。在試劑盒上的質控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，無論任何情況下都將與鼠IgG-膠體金結合在質控線上出現紅色線條，以證明試劑盒工作正常。
其特點是方便、快速（10分鐘出結果）、準確、是篩查艾滋病患者的首選方法
檢測窗口期及排除概率
艾滋病窗口期本中心是依照國家疾病控制中心臨床病毒研究所主任、醫學博士曹韻貞教授的六周論。闡述如下：以高危發生的日期開始計算，4周后即可檢測艾滋病病毒，以8周以后為準。
艾滋病檢測結果判斷
用艾滋病檢測試紙檢測出結果時間很快,一般加血后,15分鐘內就會出現結果,C區一條線是陰性,T區,C區各一條線是陽性(需要到CDC做確診)。一般顯示結果后就不會再改變,在30分鐘內判斷結果。如果超過30分鐘還沒有顯示艾滋病檢測線條,則判斷為使用無效。需要另外檢測。
試紙分類
分兩種一種是血檢試紙一種是唾液試紙
血檢試紙一般有雅培艾滋病檢測試紙，艾康艾滋病檢測試紙等
唾液檢測試紙只有一種美國愛衛的唾液檢測試紙生產基地是在北京瑪諾生物科技有限公司
正規艾滋病檢測試紙生產批號均可以國家食品藥物監督管理局查詢目前也沒有出現過艾滋病試紙的假貨之類的情況出現
反應過程
如果血清中含有一定量的HIV-1型抗體或HIV-2型抗體，層析至金標位置時，血清中的HIV抗體與金標中的重組gp41抗原與gp36抗原發生免疫結合成復合物。層析到測試線（T1線或T2線）時，復合物再與包埋于T1線的重組gp41抗原或T2線的重組gp36抗原免疫結合，從而橋聯膠體金在T1線或T2線顯色，剩余的金標繼續層析至對照線（C線）時，金標與此處包埋的多抗發生免疫反應而顯色，即T線與C線均顯色為紅色條帶，表明血液中含有HIV抗體；若血清中不含有HIV抗體或低于一定量時，T1或T2處的重組gp41抗原或gp36抗原不發生反應，T線不顯色，而C線處的多抗與金標發生免疫反應而顯色，表明血液中不含有HIV抗體。
艾滋病試紙準確率
艾滋病試紙研制的目的，就是為了快速、方便、準確的確診是否感染HIV。現在艾滋病檢測試紙已經得到廣泛的應用，醫院和疾控中心也同樣在使用艾滋病檢測試紙。例如常用的愛衛、雅培、艾康等試紙，單次檢測的準確率都在99%以上，如果2次或多次檢測結果相同的話，則可以認為檢測結果100%準確。(實習 :許文)
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