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強生醫療器材公司對空心螺釘及補片主動召回

來源：健康一線   2016年08月30日 09:16 手機看

據國家食品藥品監督管理總局發出的消息得知，強生（上海）醫療器材有限公司近日對空心螺釘以及補片進行主動召回。

強生（上海）醫療器材有限公司發出報告稱，公司未注冊純鈦材料的空心螺釘，上市銷售純鈦材料的空心螺釘不符合中國法規。公司主動召回相關產品。召回級別為III級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。除此之外，公司研究發現涉及產品的復發率或再次手術率高于其它補片的平均復發率。公司主動召回相關產品。召回級別為II級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

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