2016年10月19日訊  近期，百時美Opdivo申請治療膀胱癌獲得了歐盟的審核。其實，百時美早在今年8月宣布Opdivo肺癌三試驗失敗時就已經蒸發市值230億美元，而最近，英國國家優化衛生與保健研究所(NICE)發布了相關指南。指南表示，拒絕購買Opdivo(nivoumab)用于在接受化療后的患者治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。

不過，NICE表示他們會考慮通過癌癥藥物基金(CDF)資助該藥物，以便收集更多該藥物的臨床數據，但限制條件為需要檢測生物標志物PD-L1。BMS表示，這一條件違背了該藥物的許可證，此外還可能導致該藥物丟失高達三分之二的患者。

NICE對此解釋道，根據其評估委員會的計算結果，Opdivo對鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌最合理的增量成本效益比分別為每質量調整生命年73,500英鎊和每質量調整生命年150,000英鎊，這遠遠超出了NHS認定的、可接受的成本范圍。

NICE的確認為該藥物能比其他藥物使更多的患者受益。NICE臨床試驗表明，服用Opdivo患者的癌癥細胞中PD-L1的含量將更多，這使得他們比那些含量較少的人多存活長達七個月的時間。因此，NICE要求該藥物進入CDF，以便搜集更多關于腫瘤細胞內PD-L1水平的信息，希望獲得該藥物在具有10%或更高水平PD-L1患者中的成本效益。

但是紐卡斯爾醫院臨床高級講師Alastair Greystoke博士認為，“nivolumab的關鍵臨床試驗表明，無論PD-L1狀態如何，這些患者與化療相比總體生存率更高，”NICE的決定將“對病人及其家人造成痛苦的打擊”。

BMS英國和愛爾蘭公司總經理Benjamin Hickey補充說：“我們強烈不贊成nivolumab治療被限制僅用于僅三分之一的患者中，因為這與臨床數據并不一致。過去的一年中，BMS一直在與英格蘭NICE和NHS協商討論，我們將繼續為所有可能受益于nivolumab的晚期肺癌患者尋找最佳的解決方案。”

而蘇格蘭藥品聯盟(Scottish Medicines Consortium)已經批準在蘇格蘭地區使用Opdivo藥物，其被準許用于治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者。

百時美早在今年8月宣布Opdivo肺癌三試驗失敗時就已經蒸發市值230億美元，最近一次公布了完整的試驗結果，讓股價繼續下降10%。相比于同跑道的競爭者默沙東Keytruda，許多人預計Opdivo可能已經被甩在身后。