億騰醫藥和SUDA LTD(ASX: SUD)2016年11月8日宣布,雙方就SUDA一款用于治療失眠的新藥——Zolpimist™ (酒石酸唑吡坦口腔噴霧劑)達成獨家商業許可協議。此次雙方合作的這款新藥,一旦通過中國食品藥品監督管理局的批準,將是在中國市場面世的第一款進口的酒石酸唑吡坦特效口腔噴霧劑。
依照協議規定,億騰醫藥負責ZolpiMist™在中國的發展、監管以及各項商業活動,SUDA則負責藥品的供應。雙方將攜手為ZolpiMist™在中國謀求最大的商業機會。
億騰醫藥CEO倪昕先生表示“這種創新的口腔噴霧已經在臨床試驗中表現出吸收快,令病人迅速入睡等特征。中國約5億9000萬人存在睡眠問題,在患者對化學制藥需求快速增長的今天,我們很高興能與SUDA達成獨家許可協議。ZolpiMist™是獲得美國食品和藥物管理局批準的用于治療失眠的創新藥,此次合作將擴大我們擁有的產品組合,與我們目前的商業策略十分吻合。”
SUDA的首席執行官Stephen Carter先生說:“對于失眠患者,特別是那些希望能夠服藥后快速入睡的患者來說,他們的需求仍有很大一部分沒有被滿足。目前市面上的片劑可能會出現吞咽方面問題或引起胃腸道并發癥。ZolpiMist™是將藥物通過口腔黏膜快速吸收,為患者提供了一種有效的且極富吸引力的治療選擇。我們很高興能與億騰醫藥達成商業合作協議,他們是我們在中國理想的合作伙伴。”
億騰醫藥
作為一家快速增長的中國醫藥公司,億騰醫藥長期致力于將全球優質的藥品帶入中國醫療市場,為病患提供更多的治療及康復機會;此外我們也致力于促進中國臨床專家與全球領先醫學研究機構的合作交流,為中國臨床醫生提供學術支持。目前,億騰醫藥已在29個省份擁有超過600名的專業銷售人員,覆蓋了全國3000多家醫院。億騰醫藥通過與美國和歐洲跨國醫藥公司、專業醫藥公司、領先研發機構等的合作,通過授權引進專利藥物、成立合資公司、建立戰略聯盟、獨家經銷等形式,不斷豐富包括臨床營養、抗腫瘤治療、抗感染治療、呼吸系統疾病治療等多個領域的藥物產品組合。
Suda
SUDA LTD (ASX:SUD)是一家專注于口腔粘膜給藥的醫藥企業,總部設在西澳大利亞的珀斯。該公司目前正運用現有的新型專利藥品配方,開發低風險的口服噴霧劑。通過口腔粘膜給藥有許多潛在的好處(如:臉頰,舌頭,牙齦和腭),包括易用性、劑量低、副作用少,以及起效時間短等。SUDA的ZolpiMist™是用于治療失眠的唑吡坦類口腔噴霧劑,屬于一類新藥。該藥品已經在美國市場成功上市,且SUDA擁有其在北美以外銷售權。ArtiMist®是SUDA近階段最前沿的產品,它是一種用于治療兒童瘧疾的新型舌下制劑;在III期試驗中,ArTiMist被證明優于靜脈注射的奎寧。此外,SUDA還在開發其他產品,包括用于治療偏頭痛,化療引起的惡心和嘔吐,勃起功能障礙,術前焦慮等的口腔噴劑。
ZolpiMist™
ZolpiMist™是獲得美國食品和藥物管理局批準的創新藥。它是一款櫻桃口味,快速起效的酒石酸唑吡坦口腔噴霧劑(商品名Ambien®或思諾思®旗下品牌),是一種用于治療失眠的非苯二氮卓類處方藥。ZolpiMist™通過1-2次口腔噴射來遞送治療劑量,為患者提供了一種方便易用的治療方式。關鍵性研究表明ZolpiMist™ 5mg和10mg的劑量與對應相同劑量的片劑相比具有生物等效性;兩個劑量在起效時間上也都明顯短于相應片劑,也就是說ZolpiMis™t能在更快地令病人入睡。ZolpiMist™的優點包括見效快,簡單易用,它不像傳統片劑那樣需要水。此外,它也可以用于那些吞咽和/或患胃腸道(胃腸)疾病,限制通過胃腸道粘膜吸收藥物的患者。
原標題:億騰醫藥和SUDA簽訂一款治療失眠新藥在中國的授權協議
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