銀屑病是一種慢性、自身免疫性皮膚疾病，全球患病人數大約為1.25億。目前雖然有多個藥物獲批治療銀屑病，但由于銀屑病無法治愈，現有藥物只能改善疾病癥狀，因此銀屑病藥物市場是非常有“錢景”的一個領域。

如果暫不考慮覆蓋較多適應癥的Humira、Enbrel和Remicade，銀屑病的標志性治療藥物是強生的Stelara(優特克單抗)，2015年銷售額達24.74億美元（+19.4%）。其次是Celgene公司2014年獲批的銀屑病關節炎/銀屑病藥物Otezla，2015年銷售額4.72億美元（+574.43%）。

諾華Cosentyx（secukinumab）于2015/1/21獲批的，是全球首個上市的anti-IL-17A單抗，上市第一年銷售額就達到2.61億美元，成為2015年最暢銷的上市新藥之一。禮來Taltz（ixekizumab）今年3月22日獲批，是全球第2個上市的anti-IL-17A單抗藥物。

全球部分已上市及在研銀屑病藥物

銷售額：億美元

來源：醫藥魔方

恒瑞是國內最早布局IL-17單抗的企業，SHR-1314注射液（CXSL1400084）于2014年9月25日申報臨床，2016年6月20日獲得臨床批件，是第一家拿到IL-17A臨床批件的國內公司，尚未見其他國內企業針對該靶點進行申報。

來源：醫藥魔方數據庫

SHR-1314是恒瑞自主開發的人源化單克隆抗體藥物，特異結合IL-17A，抑制GROα等細胞因子的產生，達到阻斷信號傳導通路的作用，主要開發要用于銀屑病，還擬開發用于包括克羅恩氏病、多發性硬化癥、哮喘和紅斑狼瘡、類風濕性關節炎在內的自身免疫疾病。

根據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺11月10日首次公示的信息，恒瑞已經迅速啟動了SHR-1314注射液的I期臨床研究。

該項隨機、雙盲、平行分組I期研究主要以健康成年人為研究對象，考察SHR-1314注射液單次皮下注射給藥（劑量分別為8，20，40，80，160，240mg）對人體的安全性、耐受性及藥動學（PK）和免疫原性（ADA），以確定其臨床使用的安全劑量范圍，為Ⅱ期臨床研究提供依據。

該研究計劃招募52人，主要終點是給藥70天后的各種不良事件發生率。試驗方案于8月31日獲得四川大學華西醫院臨床試驗倫理分委會審查通過，計劃招募52人，第1例患者已于10月10日入組。

自身免疫疾病領域大牌藥物云集，尤以TNF靶點為甚。在雄踞全球銷售額TOP10多年的藥物中，Humira、Enbrel、Remicade均為TNF抑制劑。IL-17A開啟了治療自身免疫疾病的新時代，secukinumab上市后銷售額迅速攀升，證實了這一靶點的成功，而恒瑞能夠迅速跟進布局，也體現了一個國內領軍企業的創新意識和研發水平。