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賽卓藥業(yè)吳曉輝:打造抗癌癥藥研發(fā)新平臺

來源:健康一線   2016年11月14日 10:02 手機看

健康一線(vodjk.com)11月14日訊  近期,賽卓藥業(yè)發(fā)布公告稱,計劃募資2.22億元用于收購上海維科生物100%股權(quán)并對維科生物增資,同時收購恒康醫(yī)療集團擁有的抗前列腺癌藥卡巴他賽的臨床批件,設(shè)立腫瘤研發(fā)全資子公司推進現(xiàn)有產(chǎn)品TNF新適應(yīng)癥拓展和其他抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)。賽卓藥業(yè)董事長吳曉輝接受專訪時表示,公司原有業(yè)務(wù)主要為化學(xué)原料藥和化藥制劑生產(chǎn),通過此次大手筆收購進入腫瘤藥物領(lǐng)域,未來將成為恒康醫(yī)療集團抗腫瘤新藥整合平臺。

賽卓藥業(yè)原有業(yè)務(wù)主要為化學(xué)原料藥和化藥制劑生產(chǎn),公司現(xiàn)已生產(chǎn)上市產(chǎn)品為“頭孢克肟分散片”,全部營收來自50mg規(guī)格頭孢克肟分散片的生產(chǎn)和銷售,主要銷售渠道以醫(yī)院為主,藥店和第三方終端為輔,銷售模式分為市場化銷售和參與各地藥品招投標采購兩種。近年來,隨著藥品“兩票制”在全國推廣,另外醫(yī)保控費、控制醫(yī)療費用藥占比、各地限抗令等政策措施推行,公司今年上半年原有的幾大代理商銷售業(yè)績下降幅度較大,公司銷售壓力較大,營收459萬元,較同期下降了35.41%,產(chǎn)品毛利率下滑8個百分點。產(chǎn)品線儲備方面,公司頭孢類抗生素在研產(chǎn)品進展順利,頭孢地尼膠囊和頭孢特侖新戊酯片取得臨床批件;抗感染新藥比阿培南粉針劑和降血脂新藥匹伐他汀原料及片劑取得臨床批件后正在進行工藝放大研究。

主營業(yè)務(wù)下滑

賽卓藥業(yè)2007年成立,主要業(yè)務(wù)為化學(xué)原料藥和化藥制劑生產(chǎn),營收全部來自“頭孢克肟分散片”(50mg規(guī)格)的生產(chǎn)和銷售,主要銷售渠道以醫(yī)院為主,藥店和第三方終端為輔。銷售模式分為市場化銷售和參與各地藥品招投標采購兩種。

隨著藥品“兩票制”在全國推廣,以及醫(yī)保控費、醫(yī)院控制藥品費用藥占比、各地限抗令等政策措施推行,賽卓藥業(yè)今年上半年原有的幾大代理商銷售業(yè)績下降幅度較大,公司銷售壓力較大。上半年,營收為459萬元,同比下降35.41%,產(chǎn)品毛利率下滑8%;歸屬于掛牌公司股東的凈利潤為-134.70萬元,由盈轉(zhuǎn)虧。上年同期為73.12萬元。

2013年-2015年,公司營收分別為927萬元、1421萬元、1741萬元;凈利潤分別為251萬元、168萬元、340萬元。產(chǎn)品梯隊上,目前在研品種有頭孢類抗生素“頭孢地尼膠囊”和“頭孢特侖新戊酯片”,已經(jīng)取得臨床批件;抗感染新藥“比阿培南粉針劑”和“降血脂新藥匹伐他汀原料及片劑”也取得了臨床批件,目前正在進行工藝放大研究。

切入抗腫瘤藥領(lǐng)域

一方面由于在當(dāng)前醫(yī)改政策下,公司原有主營業(yè)務(wù)遭受沖擊。另一方面,癌癥發(fā)病率逐年增快,而癌癥領(lǐng)域的藥物較為緊缺。賽卓藥業(yè)收購維科生物和“卡巴他賽”臨床批件,并設(shè)立腫瘤研發(fā)全資子公司,推進抗腫瘤藥研發(fā),希望借此切入抗腫瘤藥領(lǐng)域,拓展產(chǎn)品線,公司產(chǎn)品也從抗感染拓展到抗腫瘤領(lǐng)域。

2003、2004年,唯科生物“天恩福”分別獲得《藥品注冊批件》和《藥品GMP證書》。但彼時抗腫瘤藥仍是化學(xué)藥品的天下。“天恩福”作為生物新藥,并未受到重視,只是從2006年起進行了小規(guī)模的生產(chǎn)。

2012年底,被四川恒康發(fā)展有限責(zé)任公司(簡稱“恒康發(fā)展”)收購后,“天恩福”再次被重視起來。恒康發(fā)展對“天恩福”產(chǎn)品的質(zhì)量、工藝和包裝進行了升級改造,并開始在全國市場推廣。2013年以來,“天恩福”逐步進入了上海、廣東、山東等14省的醫(yī)保目錄。隨著產(chǎn)品的認可度提高,以銷定產(chǎn)的“天恩福”開始投入大規(guī)模量產(chǎn)。

“天恩福”是國家1.1類生物新藥,屬于腫瘤細胞免疫治療中的細胞因子類藥物,具有一定的靶向性,較抗腫瘤的化學(xué)藥品毒副作用更小,取得了國家發(fā)明專利,目前在市場上獨此一家。

雖然“天恩福”在國內(nèi)外都表現(xiàn)不俗,但細胞因子類藥物不屬于目前腫瘤治療領(lǐng)域的主流,相較于PD-L1免疫檢查點抑制劑在市場上的火熱,“天恩福”走的是一條競爭對手更少的路。萬事開頭難,天恩福進入市場并憑借顯著的產(chǎn)品療效得以立足后,未來的路也會明朗起來。這是個市場規(guī)模超過十億的重磅品種。

預(yù)計2016年-2018年“天恩福”銷售額分別為6000萬元、7500萬元、1億元;營收同比增速分別為80%、25%、33%。同時,賽卓藥業(yè)原有頭孢抗生素業(yè)務(wù)營收預(yù)計分別為1100萬元、1200萬元、1400萬元,同比增速分別約為-37%、10%、15%。兩者合計,賽卓藥業(yè)2016年-2018年的營收預(yù)計為7100萬元、8700萬元、1.14億元,同比分別增長306%、22%和31%;凈利潤分別為100萬元、600萬元和1400萬元。

成抗腫瘤藥整合平臺

“卡巴他賽”來自國外Sanofi-aventis公司研發(fā)的治療前列腺癌的二線用藥,其在國外的專利已過期,目前在國內(nèi)有6家公司正在仿治此藥,目前前列腺癌的發(fā)病率增加較快。該藥屬于多西他賽的補充藥物,用于患者耐藥之后,是一種化學(xué)小分子化合物,屬于3.1類新藥。

恒康醫(yī)療主要以綜合性醫(yī)院為核心,以腫瘤和高端婦產(chǎn)為重點,控股并擁有瓦三醫(yī)院、盱眙醫(yī)院、贛西醫(yī)院、遼漁醫(yī)院等8家二級以上醫(yī)院。在藥品領(lǐng)域,恒康發(fā)展目前擁有11個在研的單抗類腫瘤及靶向類的新藥,將陸續(xù)獲得臨床批件并進入臨床試驗階段。公司未來定位為恒康醫(yī)療集團抗腫瘤新藥整合平臺。

上海維科生物主力產(chǎn)品注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子(rmh-TNF,商品名“天恩福”)為獨家品種,主要用于NSCLS(非小細胞肺癌)及NHL(非霍奇僅淋巴瘤的聯(lián)合化療;卡巴他賽主要用于前列腺癌治療;另外新設(shè)立抗腫瘤研發(fā)全資子公司主要負責(zé)天恩福新適應(yīng)癥開發(fā),新產(chǎn)品NGR-TNF的研發(fā)以及卡巴他賽新藥的臨床試驗等。目前,恒康醫(yī)療集團內(nèi)共有5個公司從事靶向藥物的研發(fā),11個在研腫瘤藥品,賽卓藥業(yè)有望近水樓臺先得月,成為集團相關(guān)資產(chǎn)的依托平臺。

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