2016年11月，在心腦血管中成藥領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)勢的步長制藥（603858.SH）登陸A股，這是一家國內(nèi)中成藥的龍頭公司，一直以來秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰(zhàn)略，在腦心同治論指導(dǎo)下開發(fā)了一系列特色專利中藥，多年來的專注研發(fā)經(jīng)營，使其在發(fā)病率高、用藥量大、治療周期長的大病種領(lǐng)域形成專利產(chǎn)品群。

在中成藥臨床終端用藥中，心腦血管類疾病用藥始終占據(jù)首位，近年來基本穩(wěn)定在35%左右的水平，而在2015年前10位心腦血管中成藥廠家中，步長制藥的市場份額超過9%，高居榜首。

借助資本市場的力量，步長制藥IPO發(fā)行新股6980萬股，募資約39億元，用于陜西步長制藥有限公司心腦血管用藥生產(chǎn)基地等十大項目建設(shè)。

上市后的步長制藥，迎來了全新的發(fā)展階段，這家中成藥龍頭企業(yè)將按照“民族的醫(yī)藥先鋒；中國的國際品牌”的戰(zhàn)略目標，高起點定位，高標準要求，提高科技含量，做大做強具有獨特優(yōu)勢的品種，迅速推動高技術(shù)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進程，努力使產(chǎn)品在基礎(chǔ)研究及質(zhì)量控制等方面與國際標準接軌，生產(chǎn)出符合國際標準的高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)藥品。

中成藥行業(yè)機遇

近年來，全球醫(yī)藥市場增長平穩(wěn)，新興市場增速較快。根據(jù)IMSHealth最新發(fā)布的預(yù)測報告，2015年到2020年之間，全球藥品支出將從1.07萬億美元增至1.42萬億美元，其中主要增長來源為新興市場需求以及原廠專利藥。

包括中國在內(nèi)的新興市場在全球醫(yī)藥市場規(guī)模中所占的份額將越來越高，根據(jù)IMSHealth在2013的預(yù)測，以中國為首的新興市場在2013年至2017年間將保持15-18%的增長，至2017年中國將取代日本成為全球第二大醫(yī)藥消費市場。

而在中成藥方面，我國中成藥產(chǎn)業(yè)保持快速增長，根據(jù)《2015年中國醫(yī)藥(19.860, -0.12,-0.60%)市場發(fā)展藍皮書》顯示，我國的中成藥工業(yè)取得了快速的發(fā)展，“十一五”期間的復(fù)合年增長率為20.79%，2014年達6,141億元，同比增長17.10%。同時，受國家實施中藥現(xiàn)代化等因素拉動，中成藥工業(yè)總產(chǎn)值在2009年后的增速始終高于醫(yī)藥行業(yè)整體的工業(yè)總產(chǎn)值。

步長制藥主要從事心腦血管疾病中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，同時也覆蓋婦科用藥等其他中成藥領(lǐng)域。心腦血管疾病是是心血管疾病和腦血管疾病的統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生缺血性或出血性疾病的統(tǒng)稱。心腦血管疾病用藥一直是全球醫(yī)藥市場的前三大用藥品種。

根據(jù)相關(guān)行業(yè)研究報告，在我國中成藥臨床終端市場，2011年至2015年間，我國心腦血管疾病中成藥市場規(guī)模從645億元增長到1,073億元，增速保持在13%以上。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，自2011年至2015年，心腦血管類疾病用藥始終屬于中成藥臨床終端用藥的第一大類，近五年來一直保持在35%左右的比例。

近年來，我國心腦血管疾病用藥市場呈現(xiàn)穩(wěn)定增長態(tài)勢。老齡人口的增加和發(fā)病率的上升將推動市場的增長。由全國老齡工作委員會辦公室出具的《中國人口老齡化發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》指出，2001-2020年是快速老齡化階段，到2020年，老年人口將達到2.48億，在全國人口中比重不斷擴大。

心腦血管病發(fā)病率的不斷上升亦將增加藥物需求。據(jù)國家衛(wèi)計委發(fā)布的2008年第四次《國家衛(wèi)生服務(wù)研究》統(tǒng)計調(diào)查數(shù)據(jù)顯示：按2008年人口總數(shù)13.3億推算，我國經(jīng)醫(yī)生明確診斷的循環(huán)系統(tǒng)（如心臟病、腦血管病、高血壓病等）病例數(shù)由1993年的0.37億人增加到2008年1.14億人，發(fā)病率明顯上升。

心腦血管疾病中多數(shù)病種為長期慢性病，其中的中風(fēng)、厥心痛、頭痛、眩暈、心悸怔忡、健忘等均屬中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢病種。中成藥在治療慢性病方面具有辨證施治、標本兼顧等獨特優(yōu)勢，因此，心腦血管中成藥在醫(yī)院終端中成藥市場中占據(jù)了重要地位，連續(xù)多年市場份額都在35%以上。

而在步長制藥專注的另一個領(lǐng)域婦科用藥方面，婦科用藥占中成藥市場的份額約為5%，根據(jù)中成藥市場總體規(guī)模估算婦科用藥中成藥市場規(guī)模在百億元以上，并且婦科用藥的占比總體呈上升趨勢。婦科用藥包括婦科炎癥用藥、婦科調(diào)經(jīng)藥、婦科安胎藥、乳腺增生藥等，其中婦科炎癥用藥是婦科用藥中的最大的細分領(lǐng)域，占其中的1/3以上份額。

隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展和女性自我保健意識的提高，婦科用藥的市場規(guī)模也將隨之增大，并且與西藥容易產(chǎn)品耐藥性相比，中藥具有安全、綜合治療、有益補等優(yōu)點，更符合中國女性的用藥習(xí)慣，未來婦科用藥中成藥市場將保持穩(wěn)定的增長。

值得注意的是，目前日益明顯的人口老齡化趨勢也擴大了中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢市場。

老齡人口數(shù)量增加將提升對治療心腦血管、腫瘤等老年性疾病藥物的需求，在這些領(lǐng)域有獨特優(yōu)勢的中藥將得到新的發(fā)展機會。《中國人口老齡化發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》指出，中國是世界上老年人口最多的國家，占全球老年人口總量的五分之一。2001-2020年是快速老齡化階段。人口老齡化將增加對治療心腦血管、腫瘤等老年性疾病藥物的需求，推動相關(guān)藥物市場不斷擴容，為相關(guān)企業(yè)帶來新的發(fā)展機遇。

專注的優(yōu)勢

多年來，步長制藥秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰(zhàn)略，在腦心同治論指導(dǎo)下開發(fā)了一系列特色專利中藥，在發(fā)病率高、用藥量大、治療周期長的大病種領(lǐng)域形成專利產(chǎn)品群，提升品牌影響力。

在心腦血管用藥領(lǐng)域，步長制藥已成功開發(fā)、培育了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和丹紅注射液三個知名獨家專利品種，其2015年合計銷售收入達到88.17億元，根據(jù)《心腦血管中成藥市場研究報告（2015年度）》的數(shù)據(jù)顯示，腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和丹紅注射液三個品種2015年在心腦血管中成藥市場份額的排名均在前20位。

腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和丹紅注射液均是經(jīng)過長期市場檢驗的成熟品種，對中風(fēng)、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病療效確切，受到了醫(yī)生和患者的廣泛好評。2012年穩(wěn)心顆粒完成了歷時三年的循證醫(yī)學(xué)研究臨床試驗，其對心律失常的療效再次得到了肯定。腦心通膠囊和丹紅注射液的循證醫(yī)學(xué)研究亦在穩(wěn)步進行。

上述三個主要品種均進入了《國家醫(yī)保目錄》，其中腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒同時收錄于《國家基本藥物目錄》，三者均享受國家醫(yī)保基金比例報銷的政策支持。作為心腦血管中成藥的主要品種，其在未來的市場規(guī)模將得到進一步的提升。

截至2016年6月30日，公司年銷售收入過億品種10個、過五千萬品種17個，收錄《國家醫(yī)保目錄》品種近160種，收錄《國家基本藥物目錄》品種50余種，在研品種近180個。覆蓋心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領(lǐng)域。形成了立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域、聚焦大病種、培育大品種的立體產(chǎn)品格局。

在相關(guān)藥品的研發(fā)上，從理論基礎(chǔ)到研發(fā)策略，步長制藥通過長期的專注和堅持形成了自己的特色和優(yōu)勢。

以其腦心同治論為核心，這家中成藥公司在長期的實踐與臨床應(yīng)用的基礎(chǔ)上，從病因、病機、診斷與鑒別診斷、辯證論治、預(yù)防與調(diào)護和臨證心得等方面詳細論述了中風(fēng)、真心痛、厥心痛、昏迷、悸忡、頭痛、癡呆、眩暈和健忘等病癥，并從生理學(xué)、病因?qū)W、臨床表現(xiàn)、病機學(xué)、治療學(xué)和臨床應(yīng)用等方面闡述了臨床病癥辯證論治的理論基礎(chǔ)。

腦心同治論不僅擴大了“異病同治”的內(nèi)涵，而且提高和豐富了中醫(yī)證治內(nèi)容，對臨床心腦血管疾病的防治具有較大指導(dǎo)意義。公司以腦心同治論為指導(dǎo)，將創(chuàng)新組方與現(xiàn)代制藥(32.620, 0.44, 1.37%)工藝和質(zhì)控標準相結(jié)合，并借助現(xiàn)代技術(shù)方法進行藥效、毒理與臨床評價，同時深入研究藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及藥理機制，研發(fā)出了一系列心腦血管疾病用藥，并在長期大量臨床實踐中逐步形成了互補的多靶點聯(lián)合用藥方案，強化治療效果。

而在研發(fā)策略上，步長制藥研發(fā)堅持市場需求導(dǎo)向，通過行業(yè)地位、營銷網(wǎng)絡(luò)等優(yōu)勢及時了解、掌握市場需求，確定研發(fā)方向，避免無效研發(fā)。在研發(fā)過程中，公司緊跟市場需求變化，適時調(diào)整研發(fā)方向和研發(fā)策略，提高研發(fā)的經(jīng)濟性。

步長制藥重點圍繞心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領(lǐng)域，加大新產(chǎn)品開發(fā)布局。公司在心腦血管等領(lǐng)域擁有權(quán)威的專家顧問及合作科研機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)，提高了新藥研發(fā)的效率和成功率。

此外，公司廣泛開展廣泛產(chǎn)學(xué)研合作，與國內(nèi)外高等院校、科研院所進行合作，引進創(chuàng)新藥物和先進技術(shù)，整合科技、人才和新藥品種，進一步提升科技創(chuàng)新能力。

同時，步長制藥對已經(jīng)上市的品種亦保持著持續(xù)的研發(fā)力量。2010年啟動、2012年完成的穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)研究為公司改進生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品質(zhì)量、延長產(chǎn)品生命周期做出了重大的貢獻。與此同時，腦心通膠囊、丹紅注射液的循證醫(yī)學(xué)研究亦在穩(wěn)步推進，紅核婦潔洗液、康婦炎膠囊、頭痛寧膠囊的二次開發(fā)亦在持續(xù)進行，以挖掘已有產(chǎn)品潛力、延長產(chǎn)品生命周期。

在研發(fā)過程中，步長制藥遵循中藥現(xiàn)代化發(fā)展趨勢，持續(xù)開發(fā)、創(chuàng)新生產(chǎn)工藝，在中藥材前處理、粉碎、提取、濃縮、干燥、制劑混合等生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)用了多項先進工藝技術(shù)。

以步長制藥的王牌產(chǎn)品腦心通膠囊為例，其一項專利技術(shù)對丹參采用和其它藥材共煎的方式進行提取而非用高濃度乙醇（無水乙醇）單獨提取，丹參的有效成分在其他物質(zhì)的作用下能很好的溶解，藥液的外觀及療效得到較好保證；對全蝎、水蛭、地龍采用和其他藥材共煎的方式進行提取而非用中高濃度乙醇浸泡提取，在充分發(fā)揮各有效成分相互作用的同時使其溶解度及提取率達到較好狀態(tài)。

另一項專利則以全蝎、水蛭、地龍的超微粉和其余藥材的提取物入藥制備腦心通膠囊，其在保留了有效成分、除去大量非活性成分的同時，又實現(xiàn)了減少臨床服用劑量、提高療效的目的。

步長制藥的另一個拳頭產(chǎn)品則是丹紅注射液，其采用高速離心法去除丹參、紅花提取液中的微細藥渣、懸浮物、大分子等物質(zhì)，在有效保護活性成分的同時可改善注射液的澄明度；采用膜分離技術(shù)，通過無機膜過濾、超濾、納濾、微孔濾膜過濾等膜分離技術(shù)的配合使用，可有效去除鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、熱原及殘留的大分子雜質(zhì)等，在改善注射液澄明度的同時保留了有效成分。

據(jù)統(tǒng)計，步長制藥目前在研新藥近180個，在研產(chǎn)品成功開發(fā)后，公司在產(chǎn)品覆蓋面、市場競爭力以及盈利能力等方面將大幅提升。步長制藥還堅持“儲備一代、研發(fā)一代、構(gòu)思一代”的新藥研發(fā)戰(zhàn)略，重點圍繞心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領(lǐng)域，加大新產(chǎn)品開發(fā)布局。

此外，步長制藥將圍繞自身核心業(yè)務(wù)，積極尋求大病種領(lǐng)域的獨家專利產(chǎn)品，在適當時機進行優(yōu)勢互補的戰(zhàn)略收購，豐富公司產(chǎn)品儲備。

募投項目開啟新發(fā)展

登陸資本市場的步長制藥，將把IPO募集資金投入陜西步長制藥有限公司心腦血管用藥生產(chǎn)基地項目、山東步長制藥股份有限公司穩(wěn)心系列產(chǎn)品生產(chǎn)基地項目、山東丹紅制藥有限公司丹紅生產(chǎn)基地等十大項目，這家國內(nèi)中成藥的龍頭企業(yè)也將由此步入新的發(fā)展階段。。

據(jù)了解，上述募投項目將幫助步長藥業(yè)在消除產(chǎn)能瓶頸、培育新產(chǎn)品、提升中藥現(xiàn)代化水平等方面起的非常積極的作用。

對于募投項目，步長制藥認為，按照“民族的醫(yī)藥先鋒；中國的國際品牌”的戰(zhàn)略目標，公司要在今后的市場競爭中立于不敗之地，必須高起點定位，高標準要求，提高科技含量，做大做強具有獨特優(yōu)勢的品種，迅速推動高技術(shù)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進程，努力使產(chǎn)品在基礎(chǔ)研究及質(zhì)量控制等方面與國際標準接軌，生產(chǎn)出符合國際標準的高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)藥品。

由于公司主導(dǎo)產(chǎn)品銷量呈逐年上升趨勢，且新產(chǎn)品需求也在快速增長，現(xiàn)有廠房已不能滿足制劑生產(chǎn)及市場的要求，迫切需要按照新版GMP標準的要求新建和擴建產(chǎn)能，生產(chǎn)更多高質(zhì)量的優(yōu)質(zhì)中藥產(chǎn)品，滿足不斷增長的市場需求。

2015年公司主要產(chǎn)品腦心通膠囊生產(chǎn)線產(chǎn)能利用率超過100%，穩(wěn)心顆粒生產(chǎn)線產(chǎn)能利用率也已接近70%，公司主要產(chǎn)品的產(chǎn)銷率均超過100%；隨著公司對市場的繼續(xù)開拓，產(chǎn)品銷量將保持繼續(xù)增長，多條生產(chǎn)線已經(jīng)處于飽和生產(chǎn)狀態(tài)，因此迫切需要提升產(chǎn)能。生產(chǎn)基地新建、擴建及改造項目的實施，能有效的解決產(chǎn)能制約問題，為公司的進一步發(fā)展提供堅實基礎(chǔ)。

而在培育新產(chǎn)品，增強盈利能力方面，步長制藥核心產(chǎn)品銷量呈逐年上升趨勢，且新產(chǎn)品需求也在快速增長，現(xiàn)有廠房已不能滿足制劑生產(chǎn)及市場的要求，迫切需要按照新版GMP標準的要求新建和擴建產(chǎn)能，生產(chǎn)更多高質(zhì)量的優(yōu)質(zhì)中藥產(chǎn)品以滿足市場需求。

募集資金將投資建設(shè)的婦科用藥生產(chǎn)基地、凍干粉及水針生產(chǎn)基地，以及心血管內(nèi)科用藥、糖尿病用藥、婦女更年期用藥等生產(chǎn)線等項目，將為公司培育新產(chǎn)品提供產(chǎn)能支持，增強公司整體的盈利能力。上述藥品品種是公司在現(xiàn)有銷售業(yè)績和品種的基礎(chǔ)上，重點培育的新品種，預(yù)計未來能夠進一步提升公司的銷售收入和盈利能力。

同時，募投項目也是順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，提升中藥現(xiàn)代化水平的需要。

中醫(yī)藥是中華民族的文化瑰寶，在人民醫(yī)藥健康事業(yè)中，中醫(yī)藥做出了重要貢獻。隨著醫(yī)藥科技的迅速發(fā)展，中藥品種的科技含量不斷提高，新產(chǎn)品不斷研制成功，對醫(yī)藥事業(yè)和國民經(jīng)濟的作用愈來愈大。近年來我國中藥行業(yè)得到了迅速發(fā)展。與此同時，我國的中藥產(chǎn)業(yè)作為一個傳統(tǒng)的民族產(chǎn)業(yè)，目前國際市場競爭力還很弱，與我國天然藥物的大國地位相差甚遠。中藥的生產(chǎn)需開展的工作很多，加強中藥的發(fā)展特別是中藥的生產(chǎn)現(xiàn)代化刻不容緩。

未來，步長制藥將依托我國在中醫(yī)藥行業(yè)深厚的歷史積淀以及豐富的藥材資源，堅持以科技為先導(dǎo)，以市場為龍頭，以創(chuàng)新帶動中藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化的發(fā)展，發(fā)揮公司在理論、品牌、研發(fā)、生產(chǎn)及銷售等方面的綜合優(yōu)勢，進一步鞏固、強化公司在心腦血管和婦科用藥領(lǐng)域的優(yōu)勢，并向糖尿病、抗腫瘤、泌尿消化、呼吸系統(tǒng)等大病種治療領(lǐng)域擴展，形成相互補充、相互滲透的產(chǎn)品群，增強公司的持續(xù)成長能力。

在具體的經(jīng)營上，未來三年步長制藥將堅持專利中藥新產(chǎn)品為主要研發(fā)方向，擇機進入生物制藥、化學(xué)藥物領(lǐng)域，不斷豐富產(chǎn)品線，充分發(fā)揮營銷優(yōu)勢，提高公司產(chǎn)品的覆蓋面和滲透率。

同時實施現(xiàn)有主要產(chǎn)品的產(chǎn)能改擴建項目，解決公司快速發(fā)展所面臨的生產(chǎn)瓶頸；積極推進中藥材GAP種植基地建設(shè)，進一步提高產(chǎn)品質(zhì)量可控性，保證原材料的穩(wěn)定供應(yīng)；對主要產(chǎn)品進行二次開發(fā)，增加劑型、給藥途徑，擴大適應(yīng)癥，提升產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性，進一步提高公司市場份額；繼續(xù)推進主要產(chǎn)品的循證醫(yī)學(xué)再評價和歐盟COS及美國FDA認證，進軍國際市場。

此外，步長制藥還將繼續(xù)以腦心同治論指導(dǎo)下的專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣營銷為主，進一步擴大公司銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋率，提高公司銷售團隊學(xué)術(shù)推廣能力，將公司產(chǎn)品的學(xué)術(shù)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場優(yōu)勢。