健康一線(vodjk.com)12月21日訊  近日上海醫藥發布公告稱公司及下屬全資子公司上海醫藥集團(本溪)北方藥業有限公司收到國家藥監局頒發的SPH1188-11藥物臨床試驗批件。審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，同意開展臨床試驗。

SPH1188-11用于非小細胞肺癌(NSCLC)等惡性腫瘤的治療，在非小細胞肺癌細胞株的裸小鼠皮下移植瘤上的療效明顯優于同類產品，同時具有較高的安全性和合理的藥代動力學性質。推測將來在臨床上對特定的非小細胞肺癌患者能發揮較好的抗癌作用，并有很好的耐受性。

SPH1188-11由上海醫藥自主研發，分子結構全新，具有完全自主知識產權。公司已向美國、日本及中國提交該產品的化合物專利合作條約(PCT)專利申請，并已取得在美國及中國的授權。

SPH1188-11 臨床試驗申請在2016年3月獲得CFDA正式受理，受理號為CXHL1600094滬、CXHL1600095 滬和 CXHL1600093 滬。

截至目前，該藥物已累計投入研發費用約人民幣2,258.07萬元，其化合物已取得美國及中國的發明專利授權。公司將展開臨床研究工作，后續該藥物還須通過國家藥監局的審評和批準并獲得生產批件后方能進行產業化生產上市。