健康一線(vodjk.com)5月5日訊   糖尿病護理領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者——丹麥制藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，在美國推出糖尿病復(fù)方新藥Xultophy 100/3.6（insulin degludec/liraglutide，德谷胰島素/利拉魯肽注射液，100單位/mL和3.6mg/mL）。Xultophy 100/3.6是一種每日注射一次的復(fù)方制劑，適用于作為一種輔助藥物，結(jié)合飲食和運動，用于接受基礎(chǔ)胰島素（＜50單位/天）或利拉魯肽（≤1.8mg/天）治療血糖水平控制不佳的2型糖尿病患者，改善其血糖控制。

Xultophy 100/3.6由Tresiba（insulin degludec，德谷胰島素U-100）和Victoza（liraglutide，利拉魯肽）組成，前者是一種長效基礎(chǔ)胰島素，后者是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，能夠刺激天然胰島素的分泌。

Victoza（liraglutide，利拉魯肽，1.8mg）是諾和諾德年銷20億美元的重磅產(chǎn)品，該藥是全球處方量排名第一的GLP-1受體激動劑，在GLP-1市場傲視群雄。在臨床試驗中，liraglutide不僅能夠顯著改善血糖控制，還能有效減肥并改善肥胖相關(guān)合并癥。獨具慧眼的諾和諾德，根據(jù)這一發(fā)現(xiàn)將liraglutide開發(fā)成了一款減肥針劑Saxenda（liraglutide，利拉魯肽，3mg），而liraglutide也由此成為全球首個開發(fā)用于體重管理的GLP-1受體激動劑，目前該減肥針已獲美國和歐盟批準上市。

Xultophy 100/3.6是全球首個長效基礎(chǔ)胰島素和GLP-1受體激動劑復(fù)方制劑，在臨床試驗中，該藥不僅顯著改善了血糖水平，同時還提供了顯著的減肥作用。在歐盟，Xultophy 100/3.6于2014年9月獲得歐盟委員會（EC）批準。在美國方面，Xultophy 100/3.6于2016年11月底獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準。

值得一提的是，F(xiàn)DA在同一天還批準了來自競爭對手賽諾菲的一款復(fù)方藥物Soliqua，該藥也是一款長效基礎(chǔ)胰島素和GLP-1受體激動劑復(fù)方制劑，由固定劑量的基礎(chǔ)甘精胰島素（來得時U-100）和另一種GLP-1受體激動劑lixisenatide（利西那肽）組成。商業(yè)化方面，賽諾菲早已在今年1月就將Soliqua推向了美國市場。此次諾和諾德Xultophy 100/3.6在美國上市，雙方無疑將展開一場激烈的競爭。

Xultophy 100/3.6預(yù)充于注射筆內(nèi)，1個單位Xultophy含有1個單位的德谷胰島素U-100和0.036mg利拉魯肽，該藥起始治療劑量為16個單位（含16個單位德谷胰島素和0.58mg利拉魯肽），最大劑量為50個單位（對應(yīng)于：50個單位德谷胰島素和1.8mg利拉魯肽），可在全天任何時候注射給藥。

非營利性組織——控制你的糖尿病（Taking Control of Your Diabetes，TCOYD）創(chuàng)始人Steven Edelman醫(yī)師表示，繼續(xù)研究和開發(fā)新的安全有效的降糖藥，對于糖尿病患者群體而言非常重要，尤其是需要更多降低A1C方案的患者。Xultophy 100/3.6的上市，將為那些接受基礎(chǔ)胰島素治療血糖水平控制不佳的2型糖尿病患者提供一種新的治療方案，幫助達到其個體化的治療目標。

一直以來，諾和諾德都在積極努力推動Xultophy 100/3.6進入全美的健康計劃。根據(jù)諾和諾德，符合資格并擁有商業(yè)保險的患者，使用Xultophy 100/3.6儲值卡，可以將共同支付費用降低至每天1美元或每月30美元，此外還能免費獲得一盒諾和諾德針頭。該儲值卡的使用限制條件。