健康一線(vodjk.com)5月9日訊    近日，蘇州生物納米園內(nèi)企業(yè)盛世泰科發(fā)布公告稱,該公司遞交的治療Ⅱ型糖尿病一類新藥盛格列汀已獲得臨床批件。由于是創(chuàng)新藥獲得特殊審評(píng)資質(zhì)，同時(shí)又是國家新藥創(chuàng)制十二五重大專項(xiàng)支持項(xiàng)目，因此該創(chuàng)新藥物從提交申請(qǐng)到獲批歷時(shí)5個(gè)月，與以往相比已大大提速。

糖尿病是嚴(yán)重危害人類健康的重大疾病，根據(jù)IDF(International Diabitts Foundation)數(shù)據(jù)顯示，中國已有超過1億的糖尿病病人，開發(fā)更加安全有效的降糖藥物非常迫切。為鼓勵(lì)中國新藥創(chuàng)新，國家不斷出臺(tái)的新藥審批新政正在讓“一張臨床批件需數(shù)年等待”逐步成為歷史。

盛世泰科研發(fā)的治療Ⅱ型糖尿病一類新藥盛格列汀(CGT-8012), 是采用經(jīng)過10年臨床驗(yàn)證的治療II型糖尿病的新靶點(diǎn)。這類藥物具有安全有效，不會(huì)引起空腹低血糖，也不會(huì)增加患者的體重并且是口服藥的優(yōu)點(diǎn)，近年來引起制藥界的廣泛關(guān)注 。目前國外已有幾個(gè)類似藥物上市用于II型糖尿病患者的治療，業(yè)界公認(rèn)最優(yōu)產(chǎn)品為默克公司的西格列汀，盛世泰科的研發(fā)產(chǎn)品在現(xiàn)有階段完全超過了其技術(shù)指標(biāo)，同時(shí)在有效降低血糖的同時(shí)，還有顯著的降低脂肪酸，膽固醇和甘油三酯的效果。由于國內(nèi)除進(jìn)口以外尚無本土企業(yè)成功研發(fā)同類機(jī)制降糖藥物，本項(xiàng)目的順利完成將為II型糖尿病患者提供一種新型高效、低副作用的藥物選擇。

除了以盛格列汀為龍頭的1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品線，盛世泰科依托其獨(dú)特的閃釋制劑技術(shù)平臺(tái)持續(xù)開發(fā)2類新藥。口腔速釋凍干片無需飲水即可在唾液中幾秒內(nèi)速溶并釋放藥物，然后通過口腔黏膜吸收，進(jìn)入上腔靜脈，5～15分鐘左右達(dá)到血藥濃度。這樣吸收的藥物起效快，生物利用度高，同時(shí)可以避免胃酸降解和肝臟解毒效應(yīng)。

依據(jù)盛格列汀的優(yōu)勢(shì)，盛世泰科總裁余強(qiáng)介紹說，由于使用方便，不需要用水沖服，藥物入口就崩解并被吸收，在臨床使用上，可以不用再擔(dān)心中風(fēng)患者吞咽困難、易惡心嘔吐的患者難以口服用藥;不用再擔(dān)心精神病人、戒毒者抗拒服藥和偷吐藥物;更重要的是，可以幫助解決兒童服用藥物時(shí)順應(yīng)性差的問題。盛世泰科也因此被蘇州市科技局授予藥物閃釋制劑工程技術(shù)中心稱號(hào)。