健康一線(vodjk.com)5月9日訊   5月8日，在伊利諾伊州芝加哥舉行的2017年消化疾病周（DDW）年度科學會議上，武田藥業公布了8項支持Entyvio®（維多珠單抗）治療中度至重度潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病（CD）成人患者的有效性和安全性分析數據。來自美國VICTORY聯盟的兩項數據支持了GEMINI臨床試驗計劃的關鍵結果，顯示了Entyvio®療效的真實性。

VICTORY聯盟共檢查了180例患有維多利珠單抗治療的中度至嚴重活動性UC患者的黏膜愈合、臨床反應、癥狀緩解和無類固醇反應。臨床反應和緩解是全球基于醫師用于評估疾病嚴重程度的5或6點評分系統。在接受了12個月的常規治療后，大部分患者實現了黏膜愈合：梅奧內鏡下的0或1（77％），臨床緩解比例為51％，無類固醇緩解（41％）減少。

加州大學圣地亞哥分校研究員、VICTORY聯盟首席研究員Parambir Dulai博士認為，“VICTORY聯盟的現實證據支持了GEMINI臨床試驗計劃中觀察到的關鍵數據，進一步證明了維多珠單抗藥物的有效性。”

VICTORY聯盟的另外一項分析檢查了742例患者（306例潰瘍性結腸炎患者，436例克羅恩病），試驗分析了在接受維多珠單抗誘導后6或12個月需要手術患者的進展率和炎癥性腸病（IBD）比例。研究人員觀察到，隨著時間的推移，手術率下降的趨勢取決于兩年后開始服用維多珠單抗的時間。但這一結果的詳細原因尚不明確，還需要進一步的前瞻性研究證實這些發現。

加州大學圣地亞哥分校消化內科主任、醫學博士William Sandborn教授表示：“這些真實的證據可以有效地幫助醫務人員評估日常醫療實踐中的治療有效性和安全性，VICTORY聯盟的臨床數據為炎癥性腸病患者提供了寶貴的指導和參考。”

VICTORY聯盟是美國10個領先的炎癥性腸病中心的合作伙伴，匯集了美國第一批服用Entyvio®的大型患者群。患者資料支持電子病歷搜索、臨床記錄檢查和（或）灌注中心記錄查詢。現在，數據庫于2014年（Entyvio®在美國上市）時開始建立，現在已包含大約900例潰瘍性結腸炎和克羅恩病患者。

除以上數據分析之外，消化疾病周年度科學會議上還發布了武田贊助的其他海報信息，其中包括對潰瘍性結腸炎和克羅恩病患者長期Entyvio®用藥的有效性和安全性評估數據，以及GEMINI一期和二期的事后分析數據。

維多珠單抗是一種批準用于中度至重度潰瘍性結腸炎（UC）或克羅恩病（CD）的成人處方藥。潰瘍性結腸炎和克羅恩病患者腸黏膜內的炎性白細胞數量會增加，這也是患者常見癥狀的發病原因。維多珠單抗旨在通過阻止白細胞進入發炎的腸組織來緩解患者的癥狀。黏膜上皮細胞粘附分子1（MAdCAM-1）可以優先在腸淋巴組織的血管內皮層上表達。α4β7整合素在循環白細胞的一個子集上表達。維多珠單抗可以特異性結合α4β7整聯蛋白，抑制白細胞進入發炎的腸組織，從而減少炎癥。

潰瘍性結腸炎和克羅恩病是炎癥性腸病中最常見的兩種形式。潰瘍性結腸炎和克羅恩病都是慢性、復發、可自行緩解的胃腸道炎癥，疾病的進展往往是進行性的。潰瘍性結腸炎通常只累及大腸，克羅恩病則可以影響從口到肛門的任何部位。克羅恩病也可以影響患者的腸壁厚度，而潰瘍性結腸炎僅可影響大腸的最內層。潰瘍性結腸炎通常表現為腹部不適、排便紊亂（血便或膿便）等癥狀。克羅恩病通常呈現腹痛、腹瀉和體重減輕的癥狀。潰瘍性結腸炎和克羅恩病發病原因尚未完全了解，但最近的研究表明，遺傳、環境因素和（或）易感個體對微生物抗原的免疫應答異常將可以導致潰瘍性結腸炎和克羅恩病的發生。