健康一線(vodjk.com)訊:近日,杭州啟明醫療宣布我國首個經導管人工瓣膜產品Venus A-valve正式獲批上市。作為Venus A-valve的科研臨床合作中心,中國醫學科學院阜外醫院國家心血管病中心高潤霖院士表示,Venus A-valve專門針對中國主動脈瓣膜狹窄病患的特點進行研發,在全球同類產品中更適合中國病人,這也是迄今首個在進口同類產品之前獲批的中國制造的心血管疾病創新器械,同時也意味著介入心臟瓣膜治療時代的開啟。
作為啟明醫療具有獨立知識產權的經導管主動脈瓣膜產品,其核心技術是不需開胸、也不需要在心臟打孔,僅需穿刺血管即可完成主動脈瓣膜置換,不對心臟進行手術開刀操作,心臟沒有損傷,術后恢復快,為老年高危患者避免了開胸及體外循環等風險,這對于75歲以上罹患嚴重主動脈瓣狹窄疾病的高?;颊邅碚f,可謂是重大利好。
Venus A的批準上市,在為無法進行外科手術的主動脈瓣狹窄患者帶來健康改善的同時,也會帶來巨大的經濟效益。
除Venus A-Valve外,還有第二代和第三代產品在研發進程中,包括預裝載的經導管主動脈瓣膜Venibri,以及具有可回收功能的全新輸送器系統以及腦保護裝置等。啟明醫療在專注研發創新的同時,也著眼于全球市場。2016年9月,肺瓣全球臨床研究已正式開始;預裝可回收帶血栓保護功能的第三代主瓣,預計2017年年底開始全球臨床研究。
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