黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院婦科主任吳效科團隊,立足于多中心大樣本臨床試驗,從多囊卵巢綜合征(PCOS)的病理生理、妊娠并發癥、流產和不孕等方面入手,深入探討PCOS生殖代謝異常的病機和藥效機制,制定了行業標準規范,進行了中藥安全性評價,為PCOS生殖代謝異常的治療提供了新的療法。相關研究成果日前在廣東召開的第五次世界中西醫結合大會上,榮獲2017年度中國中西醫結合學會科學技術獎一等獎。
PCOS是育齡期婦女常見的生殖內分泌疾病,伴有糖脂代謝異常與生殖功能障礙,不僅影響生殖內分泌功能,且易產生較嚴重的遠期并發癥,如2型糖尿病、高脂血癥、心血管病、子宮內膜癌等。PCOS婦女還是心腦血管病發生的潛在人群。中西醫結合干預在預防流產、改善妊娠早期不適等PCOS患者生殖代謝異常方面療效獨特,但多年來始終缺乏多中心大樣本臨床試驗,且缺少中醫藥有效性、安全性循證醫學證據。
吳效科團隊聯手國內外數十位專家開展了科研攻關。課題組聯合美國生殖學會和歐洲生殖與胚胎學會,組織制定了不孕癥臨床試驗報告的技術新標準“哈爾濱共識”,明確了我國PCOS患者不同于國外的診斷標準以及多毛評分、代謝異常、促排卵、中醫藥療效的特點和標準。論文發表于國際頂級學會專業期刊,并被《新英格蘭醫學雜志》《美國醫學會會刊》等世界刊物多次引用。
吳效科團隊規范評價了中西醫多種方法對多囊卵巢綜合征的生殖和代謝臨床療效,首次發現黃連素6個月活產率22%,來曲唑活產率34%;針刺4個月療效活產率14%,克羅米芬4個月活產率27%的循證醫學證據。結果發表于《柳葉刀》論文摘要及《美國醫學會會刊》,證據被納入世界衛生組織疾病診療策略。
在系統綜述和薈萃分析國內外文獻關于中藥保胎治療先兆流產、復發性流產有效性和安全性過程中,課題組首次發現白術體外致畸形;首次發現多囊卵巢綜合中樞邊緣系統GABA能神經元中5-羥色胺、γ-氨基丁酸等改變情志、子宮內膜糖代謝障礙和胰島素抵抗機理、卵巢亢進參數指標等。論文陸續刊發于《美國科學院院刊》《科學報道》等。
在全國25家醫院分中心實施的4項多中心大樣本臨床試驗中,吳效科團隊積累了病例2000多例,完成了中醫藥的有效性安全性評價;在臨床診療中,在15家醫院推廣應用7年,近3年有效診治PCOS、月經病及不孕癥患者22萬余人次。(記者 衣曉峰)
原標題:多囊卵巢綜合征診治有新思路
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