6月7日,制藥企業百健(Biogen)宣布,公司已與日本TMS公司就收購后者藥物TMS-007及其他備選化合物達成了獨家選擇權協議。該協議包括預先支付400萬美元,當百健行使其選擇權時,將額外支付1800萬美元,本次交易潛在的開發和商業化里程碑以及分層的特許權使用費最高可達3.35億美元。
TMS-007是一種血纖維蛋白溶酶原激活劑,具有分解血塊的新機制,并被認為能抑制血栓形成部位的局部炎癥。這種獨特的機制組合可以將TMS-007定位為對急性缺血性卒中(AIS)患者最好的溶栓方法。與目前的溶栓藥物相比,其具有延長治療窗的潛力。
百健公司研發總裁Michael Ehlers博士表示:“卒中治療對于公司很有吸引力,它利用了我們在神經科學方面的深厚專業知識和能力,同時我們尋求為病人的生活做出有意義的改變。每年有數以百萬計人的健康因中風而受影響,中風也是全球主要的死亡及長期傷殘原因之一。TMS-007補充了我們在中風方面的努力成果,包括我們的準臨床3期資產BIIB093 (靜脈注射格列本脲),該藥物的目標是預防和治療大半球腦梗死水腫——最嚴重的腦卒中類型之一。通過擴大我們的急性神經疾病學組合,我們的目標是在過去幾十年里在治療創新有限的疾病領域取得新的突破。”
腦卒中是美國第五大死因,其中AIS約占85%,大半球梗死約占AIS病例的15%。
TMS-007是一種小分子藥物,已經在此前臨床1期研究中證明了可接受的安全性,并且在實驗性嚙齒動物和靈長類動物栓塞與血栓形成的中風模型中也減少了梗死體積(由于血液供應不足導致的死亡組織的面積)。
目前,在日本進行的一項雙盲安慰劑控制的臨床2期研究正在評估TMS-007的安全性和有效性,試驗將會對大約60-90名中風發作后超過12小時的AIS患者進行TMS-007單次靜脈注射。該臨床2期研究已于2018年2月開始了首位患者給藥。
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