瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，評估腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療一線治療三陰性乳腺癌（TNBC）的III期臨床研究IMpassion130達到了無進展生存期（PFS）的共同主要終點。

該研究是一項多中心、隨機、雙盲III期研究，在902既往未接受系統療法治療轉移性病情的轉移性或不可切除性局部晚期TNBC患者中開展，評估了Tecentriq聯合化療（Abraxane[白蛋白結合型紫杉醇，nab-paclitaxel]）方案相對于安慰劑與化療（Abraxane）方案用于一線治療的療效、安全性和藥代動力學。研究中患者以1:1的比例隨機分配至Tecentriq+化療治療組或安慰劑+化療治療組。研究的主要終點是PFS（根據RECIST 1.1評估）和總生存期（OS）。

結果顯示，與單用化療（Abraxane）相比，Tecentriq+化療（Abraxane）一線治療顯著降低了轉移性或不可切除性局部晚期TNBC患者的疾病惡化或死亡風險（PFS）。此次中期分析時，在PD-L1陽性患者中的總生存期（OS）數據令人鼓舞。該研究中的患者將繼續隨訪，直至下一次分析。

安全性方面，Tecentriq與Abraxane聯合用藥的安全性與各個藥物已知的安全性相一致，沒有發現新的安全信號。該研究的結果將在即將召開的醫學會議上公布，同時將提交給全球的監管機構，包括美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）。

乳腺癌是美國女性群體中第二大常見癌癥類型。據美國癌癥協會（ASC）數據，在2018年，大約有26.6萬名美國女性將被診斷為浸潤性乳腺癌，近4.1萬名患者將死于該病。TNBC特指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）及人表皮生長因子受體2（HER-2）三者均為陰性表達的乳腺癌，約占全部乳腺癌病例的10-20%，預后極差，5年生存率不到15%。TNBC難以治療且治療選擇十分有限，對激素療法和HER2靶向療法（如羅氏赫賽汀Herceptin）均無效，主要依靠化療。

羅氏首席醫療官兼全球產品開發負責人Sandra Horning表示，IMpassion130是評估免疫療法治療TNBC的首個陽性III期免疫治療研究。TNBC是一種治療選擇非常有限的侵襲性乳腺癌。該研究的結果讓我們倍受鼓舞，我們計劃向全球的監管機構提交申請文件，目的是盡快將這一組合療法帶給TNBC患者。

IMpassion130也是第3個評估Tecentriq與Abraxane組合方案獲得積極結果的III期研究。目前，羅氏旗下基因泰克正在開展7個III期研究，評估Tecentriq用于TNBC的治療潛力。