Verastem Oncology是總部位于美國馬薩諸塞州的一家生物制藥公司，專注于開發和商業化治療癌癥的藥物。近日該公司宣布，已與石藥集團（CSPC）達成一項獨家許可協議，后者授權獲得在中國開發和商業化Copiktra（duvelisib）用于治療所有腫瘤適應癥的獨家權利。

本周，Copiktra剛剛獲得美國FDA批準，用于治療已接受至少2種前期療法的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。同時，Copiktra還獲得FDA加速批準，用于治療至少接受過2次前期療法的復發/難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。FL適應癥的加速獲批是基于總緩解率數據，進一步的批準將取決于在確認性臨床研究中對臨床益處的驗證和描述。此前，該藥還獲得了FDA授予的快速通道資格和孤兒藥資格。

Copiktra是一種針對PI3K蛋白激酶的創新口服抑制劑，能夠同時抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性，這兩種蛋白激酶幫助支持癌變B細胞的生存和增長。

Duvelisib分子結構（來源維基百科）

根據協議條款，Verastem將收到來自石藥集團1500萬美元的預付款，同時有資格獲得總額3000萬美元的額外開發里程碑付款，以及基于Copiktra在中國市場銷售的潛在銷售額里程碑款以及兩位數的特許權使用費。石藥集團將獲得在中國市場開發和商業化Copiktra的獨家權利，并擁有Copiktra在中國市場的銷售授權和產品許可。石藥集團將有權與Verastem在就某些全球開發和臨床試驗活動進行合作，并按比例分擔費用。

石藥集團董事局主席蔡東晨表示，“與Verastem達成的這項協議將為我們的研發管線中引入一種已獲海外批準的創新腫瘤學藥物，該藥將幫助中國的患者對抗癌癥，包括一些醫療需求高度未獲滿足的血液惡性腫瘤。我們在中國醫藥市場的長期開發和商業經驗，加上Verastem公司在Copiktra方面的專業知識，將確保這一令人激動的藥物及時和高效開發。石藥集團很榮幸與Verastem達成戰略聯盟，將Copiktra引進中國市場。”

Verastem總裁兼首席執行官Robert Forrester表示，“很高興能與石藥集團合作，該公司是中國藥品開發、制造和商業化領域備受尊敬的領導者，已成功推出了多款腫瘤學產品，包括多美素（鹽酸多柔比星脂質體注射液）、津優力（PEG-rhGCSF，聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液）、克艾力（注射用紫杉醇[白蛋白結合型]）。石藥集團是香港恒生指數成份股，被公認為中國最有價值的品牌之一。與石藥集團的合作伙伴關系，重點是將Copiktra帶給全世界的患者。隨著Copiktra在美國市場的推出，我們將與石藥集團平行合作，通過中國的醫院迅速推進Copiktra，并最終提供給有需要的癌癥患者。”（新浪醫藥編譯/newborn）

文章參考來源：

1、CSPC Pharmaceutical Group Limited and Verastem Oncology Sign Exclusive License Agreement for the Development and Commercialization of COPIKTRA? (duvelisib) in China

2、Verastem wins FDA approval for blood cancer drug