第六屆國家癌癥中心學(xué)術(shù)年會近日召開。記者從會上獲悉，國家重點研發(fā)計劃專項及多個國際合作項目正在該領(lǐng)域加快布局。同時，已進(jìn)行了十幾年的4個國家級腫瘤篩查項目也在不斷添加新科技元素，依托新一代腫瘤組學(xué)技術(shù)、生物技術(shù)、大數(shù)據(jù)技術(shù)的癌癥防控監(jiān)測技術(shù)正在興起。

實現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)”有難度

診斷越早，癌癥患者治療生存效果越好。“以肝癌為例，早期患者的5年生存率可達(dá)50%～70%，中期則降至25%～30%，到了晚期僅為10%～15%。但遺憾的是，中國早期患者就診率不足10%。”美國加州大學(xué)圣迭戈分校張康教授介紹。

“由于起病隱匿，國內(nèi)約80%的肺癌和60%的結(jié)直腸癌患者確診時已為中晚期。”國家癌癥中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院PET-CT中心主任吳寧教授介紹，我國第一大癌種——肺癌的5年生存率僅15%～18%，而早期肺癌如果得到及時治療，5年生存率可超過80%。結(jié)直腸癌的情形類似。

早診早治不僅患者預(yù)后好，且經(jīng)濟效益明顯。有研究顯示，癌癥早期及二期以上病例診療費用相差很多：肺癌早期診療費用2.2萬元，二期以上病例則升至4.6萬元；食管癌早期病例診療費用1.4萬元，二期以上則是4.7萬元；胃癌更是從1.2萬元飆升至4.3萬元。

“值得注意的是，現(xiàn)有早期篩查方案存在高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)缺乏、篩查效益缺乏評價、新型分子標(biāo)志物的有效性尚需驗證等短板。”吳寧直言，“盡管已有研究顯示低劑量螺旋CT相比普通胸片能更有效發(fā)現(xiàn)早期肺癌，但低劑量螺旋CT篩查存在假陽性率過高的問題。哪些人群需要篩查、篩查的最佳間隔期等問題，也都沒有確定答案。而在結(jié)直腸癌領(lǐng)域，由于結(jié)腸鏡為侵襲性檢查，很多人都不愿意做，盡管便潛血篩查依從性高，但靈敏度、特異度又低”。

優(yōu)化篩查技術(shù)和方案

“目前，科技部已經(jīng)部署‘精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究’研發(fā)計劃，旨在開發(fā)一批癌癥等重大疾病早期篩查、分子分型、個體化治療、療效預(yù)測及監(jiān)控等精準(zhǔn)化應(yīng)用解決方案和決策支持系統(tǒng)。”科技部社發(fā)司副司長田保國介紹，另一項重點研發(fā)計劃“重大慢性非傳染疾病防控研究”也增加啟動液體活檢、癌癥篩查方案優(yōu)化、新型溶瘤病毒及癌癥免疫治療技術(shù)研究。

“在癌癥早篩領(lǐng)域，液體活檢炙手可熱，尋找理想的早期診斷標(biāo)志物是困擾臨床醫(yī)生的世界性難題。”長期致力該領(lǐng)域研究的張康介紹，找到不同癌癥的DNA甲基化位點對于確定早期診斷標(biāo)志物至關(guān)重要。已有研究證實，DNA甲基化標(biāo)記可用于常見癌癥的微創(chuàng)組織活檢，而且DNA甲基化圖譜可以找到轉(zhuǎn)移癌癥的原發(fā)灶。

據(jù)了解，優(yōu)化現(xiàn)有篩查方案也是“十三五”國家重點研發(fā)專項的研究目的之一。比如，正在開展的肺癌篩查和干預(yù)技術(shù)及方案研究、肺癌和結(jié)直腸癌多中心篩查的隨機對照試驗和前瞻性隊列研究、惡性腫瘤規(guī)范化早診早治關(guān)鍵技術(shù)集成及應(yīng)用體系建設(shè)研究等，都是基于這一目的。

由國家癌癥中心主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院院長赫捷團隊領(lǐng)銜的肺癌及結(jié)直腸癌篩查隨機對照研究，是目前國內(nèi)最大規(guī)模的隨機對照研究。該研究今年10月將率先于湖南、江蘇、甘肅、浙江開展，計劃3年內(nèi)完成受試者入組。作為研究負(fù)責(zé)人之一的吳寧詳細(xì)介紹了該項目的5大具體目標(biāo)：更新我國肺癌高危人群界定標(biāo)準(zhǔn)；評價低劑量螺旋CT不同篩查時間間隔的篩查效果；比較單次結(jié)腸鏡與連年便潛血實驗對結(jié)直腸癌篩查效果；探討分子標(biāo)志物在肺癌及結(jié)直腸癌篩查中的應(yīng)用價值；建立適合我國人群和國情的篩查技術(shù)方案。“今年內(nèi)初步制定肺癌及結(jié)直腸篩查指南。項目還與美國國家癌癥研究院合作，并聘請了國際肺癌早期行動計劃項目的專家作為海外顧問。”

值得期待的是，該研究團隊計劃依托影像組學(xué)、大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)平臺等新技術(shù)，比較不同篩查方案的效果，提高篩查效能。據(jù)吳寧介紹，比如將影像組學(xué)新技術(shù)應(yīng)用于肺癌篩查，結(jié)合影像特征的計算機分析技術(shù)、臨床和分子標(biāo)志物信息，構(gòu)建風(fēng)險預(yù)測模型；應(yīng)用“互聯(lián)網(wǎng)+新技術(shù)”完成肺癌高危人群的行為干預(yù)和健康管理，探討最佳手術(shù)干預(yù)時間和早期肺癌的最佳術(shù)式；通過大數(shù)據(jù)平臺，研發(fā)及驗證影像人工智能內(nèi)鏡輔助早診系統(tǒng)效能等。

篩查還需更多投入

2005年～2012年，國家陸續(xù)啟動了4個癌癥早診早治項目，分別瞄準(zhǔn)農(nóng)村、城市、淮河流域以及農(nóng)村婦女的宮頸癌、乳腺癌，篩查范圍不斷擴大，效果初顯。國家衛(wèi)生健康委員會疾控局副局長張勇介紹，2005年啟動的農(nóng)村癌癥早診早治項目到2017年已有252個篩查點，其中上消化道癌188個、結(jié)直腸癌33個、 肝癌13個、鼻咽癌7個、肺癌11個。上消化道癌早診早治適宜技術(shù)正在大范圍推廣，且收效明顯：基礎(chǔ)檢出率2.05%、早診率81.99%、治療率89.89%。

據(jù)國家癌癥中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院癌癥早診早治辦公室主任陳萬青介紹，2012啟動的城市癌癥早診早治項目今年已擴大到20個省份，針對肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、上消化道癌、肝癌，完成300萬人癌癥風(fēng)險評估。而2007年啟動的淮河流域早診早治項目，對食管癌、胃癌、肝癌這3種區(qū)域內(nèi)特色癌種開展綜合防治，已覆蓋32個縣。此外，各地政府也在積極加入，比如北京、上海、浙江海寧等地由政府財政出資，開展癌癥篩查項目。

陳萬青表示，城市項目下一步要解決的是隨訪問題，目前正在完善隨訪平臺和數(shù)據(jù)上報信息平臺。同時，計劃建立配套的生物樣本庫，為疾病研究留下寶貴財富。“在篩查過程中，國家團隊還在開展腔鏡、病理、檢驗等環(huán)節(jié)的技術(shù)培訓(xùn)，將先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗帶到基層，最終目的是提高廣大基層的診療能力。”

雖然我國癌癥發(fā)病率低于世界平均水平，但是人口基數(shù)大，疾病負(fù)擔(dān)重。篩查工作還需國家更多關(guān)注和投入。陳萬青指出，目前篩查醫(yī)保不報銷，多以公益項目形式進(jìn)行，無法保障工作的持續(xù)性，希望政策能有突破。