近日，頭條號認證“某三甲醫院血液科執業醫師”博雅在網絡上發文稱，云南白藥牙膏中含有處方藥成分氨甲環酸，一款用于外科止血的西藥。一石激起千層浪，中草藥牙膏中含有西藥?長期使用是否存在危害?

10月23日，云南白藥集團股份有限公司官網發布聲明，稱“云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家和國際的通用規定，無違法添加成分，更未使用禁用成分。”且表示“氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分，目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。”

血液科處方藥，竟成牙膏常見成分

健康時報記者對市場上牙膏進行調查發現，云南白藥牙膏的大部分產品在成分說明中均含有“氨甲環酸”的字樣。而其他具有同類減少牙齦出血功效的中草藥牙膏，如重慶登康口腔護理用品股份有限公司生產的“冷酸靈”牙膏中也含有“凝血酸”、“止血環酸”等字樣。

據了解，氨甲環酸(Tranexamic acid)又名凝血酸、傳明酸、止血環酸，具有止血、抗變態反應、消炎、美白等作用。根據《國家基本藥物目錄》，該藥為化學藥品(西藥)、處方藥，屬于血液系統藥物。

“氨甲環酸是一種抗纖維蛋白溶解的止血藥，一般為外科、血液科、產科醫生用于因纖維蛋白溶解亢進導致的出血，比如產后羊水栓塞致纖維蛋白溶解亢進大出血、某些術后難治性大出血等情況。”解放軍第三〇九醫院血液科主任醫師張永清在接受健康時報記者采訪時補充到，這是一種專科醫生在特定情況下才會使用的止血藥，使用它存在一定風險。

記者查閱了《牙膏用原料規范(GB 22115-2008)》，在1025種牙膏禁用化學成分中并未找到氨甲環酸。但對于云南白藥所稱的“氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分”，健康時報記者采訪多位口腔科醫生，大多醫生表示，對于這種功能牙膏并不了解，也沒聽說過氨甲環酸是一種常用成分。

氨甲環酸是一種處方藥，根據《處方藥使用、管理制度》，處方藥不得開架銷售，必須憑醫師處方銷售，銷售人員收到處方時，處方要經執業藥師審核并簽字后，方可調配和銷售，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售。但對于牙膏中能否添加處方藥成分，卻缺乏相關規定。

對于云南白藥所稱的“氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分”，健康時報記者采訪多位口腔科醫生，大多醫生表示，功效牙膏中常見的為含氟牙膏，對于這種功效牙膏并不了解，也沒聽說過氨甲環酸是一種常用成分。

根據國家《功效型牙膏標準（QB2966-2008）》的界定，所謂功效型牙膏即“添加了功效成分，除具有牙膏的基本功能外兼有輔助預防或減輕某些口腔問題、促進口腔健康的牙膏。針對改善口腔問題的主要功效包括但不限于：防齲、抑制牙菌斑、抗菌、抗牙本質敏感、減輕牙齦有關問題、消除或減輕口臭、除漬增白、抗牙結石等”。

且表明，企業必須獲得由口腔醫學院、口腔醫學研究所或三級口腔醫院出具的“功效臨床試驗報告”，才能宣傳其功效。

記者查詢發現，昆明醫科大學附屬口腔醫院任曉斌等2012年10月發表在《口腔護理用品工業》上的研究《云南白藥牙膏對牙齦炎的臨床研究》證明，云南白藥牙膏對防止和改善牙齦出血和牙齦炎癥有極其顯著的作用。但是起作用的成分尚不明確。“其原因可能與云南白藥活性成分對牙齦的止血、抗炎、促愈作用相關，具體作用機制尚有待進一步研究。”

沒有國家標準，潛在危害尚不可知

氨甲環酸是藥品不是食品，被加入牙膏中是否存在潛在危害?北大人民醫院口腔科醫師于鑫瑋認為，關鍵要看是否經過相關安全測試論證。

北大醫院血液內科主任醫師王文生談到，“氨甲環酸存在惡心、嘔吐、皮疹等副作用，在臨床上使用該藥物都是臨時性的。氨甲環酸使用不當容易造成血栓的風險增加，因此對于有血栓性疾病或有血栓形成傾向的患者要慎用。”

“在沒有添加劑量和臨床數據說明的情況下，將該藥物加入到牙膏中的做法是不科學的。”張永清認為。

王文生也表示，如果牙膏中所添加的藥物含量低于國家生產標準，其副作用起碼在可控范圍內。

但由于目前并未相關臨床數據說明，具體有何種危害還未可知。

記者查閱2018年5月開始執行的《國家牙膏生產標準(8372-2017)》，未發現氨甲環酸相關劑量標準與安全性測試說明。而云南白藥集團股份有限公司與重慶登康口腔護理用品股份有限公司也是該標準的起草單位之一。

10月22日，博雅刪除了原文章，并發布“關于某中草藥牙膏添加處方藥的補充說明”，表示“這種藥雖然是處方藥，但根據牙膏上的成分表看得出，這種藥在牙膏里添加的劑量很有限。而且我們刷牙漱口的時候，它在嘴里只停留短短幾分鐘，吸收的就更有限了。”“關于這種牙膏起止血作用的成分，到底是中草藥還是止血的處方藥，我還無從得知，靜待官方回復。”

健康時報記者撥打了博雅醫生的電話，博雅表示不再接受任何采訪，律師建議其不發表任何言論。

治標不治本，掩蓋牙齦出血可能延誤病情

對于牙齦出血的患者，使用這種牙膏最有可能指標不治本。于鑫瑋說，“使用牙膏止血，只會掩蓋病情，延誤治療。”

牙齦出血是口腔科門診的常見病癥，究其病因可分為局部因素和全身性疾病兩類。

局部因素主要是牙周病，于鑫瑋介紹，牙周病的始動因子是牙菌斑，清除牙菌斑和牙結石是終止牙齦出血情況的有效辦法。除了注意牙齒清潔外，應該去口腔門診進行治療。全身性的疾病導致牙齦出血，則要盡早去醫院明確病因，及時治療。(記者 步雯 實習記者 王振雅)

原標題：不只云南白藥牙膏含氨甲環酸！處方藥竟成牙膏常見配方？