美國生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)近日在美國舊金山召開的第69屆美國肝病研究學會年會(AASLD)年會上公布了泛基因型丙肝藥物Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir,G/P)治療初治(未接受治療)且伴有代償性肝硬化丙肝患者的IIIb期臨床研究EXPEDITION-8的新數據。
EXPEDION-8是一項正在進行的非隨機、單臂、開放標簽、多中心IIIb期研究,旨在評估Mavyret在初治、代償性肝硬化基因型1-6丙肝患者中的療效和安全性。該研究包括2個隊列:隊列1為初治伴有代償性肝硬化的基因型1、2、4、5、6丙肝患者(n=280),隊列2為初治伴有代償性肝硬化的基因型3丙肝患者。隊列1入組的280例患者中,有7例患者從SVR12分析(n=273)中被排除,其中5例原因是失去隨訪,另2例原因是療程不足8周(其中1例達到SVR12)。
數據顯示,Mavyret 8周方案治療基因型1、2、4、5、6丙肝患者的病毒學治愈率達100%(SVR12,n=273/273)。到目前為止,在隊列1中沒有報告病毒學失敗,也沒有患者因不良事件停止治療。研究人群報告的不良事件(>5%)包括(9.6%)、疲勞(8.6%)、頭痛(8.2%)和惡心(6.4%)。研究期間發生6例嚴重不良事件(2%),均被認為與Mavyret無關。研究中沒有發現新的安全信號。
美國威爾康奈爾醫學院醫學教授Robert S. Brown指出,目前的指南建議對初治、伴有代償性肝硬化的丙肝患者采用12周的泛基因型療法。來自EXPEDION-8研究的數據顯示,Mavyret治療8周的病毒學治愈率達100%,該藥有望簡化對代償性肝硬化丙肝患者的護理,同時提高治愈率。
Maviret由固定劑量的2種獨特抗病毒制劑組成,其中glecaprevir(G,100mg)是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑,pibrentasvir(P,40mg)則是一種NS5A抑制劑。在美國,該藥12周方案已獲FDA批準,用于初治、伴有代償性肝硬化的全部6種基因型(GT1-6)丙肝成人患者。
原文出處:AbbVie's MAVYRET™ (glecaprevir/pibrentasvir) Shows High Virologic Cure* Rates in Treatment-Naïve Hepatitis C Patients with Compensated Cirrhosis
原標題:丙肝最新消息!艾伯維泛基因型療法Mavyret 8周方案治療代償性肝硬化丙肝病毒學治愈率達100%
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