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受管制審批延誤 歐洲抗癌新藥上市要等多年

來源:中國新聞網   2018年12月05日 14:00 手機看

據外媒報道,由于醫學界對癌癥的研究取得突破,許多新的癌癥藥物也被研發出來,但英國一項研究發現,由于管制和審批過程的延誤,導致歐洲病人通常要等待多年,才能見到這些藥物面世。

當地時間4日,英國癌癥研究院發表報告,稱2000年至2016年,歐洲藥品管理局批準了97種擁有177種用途的癌癥藥物。其中,2009年至2016年的每年平均批準速度為14.6種,比2000年至2008年的7.5種增加一倍。

然而,藥物從第一階段臨床試驗到獲得歐洲藥品管理局營銷執照,其平均時間,從2000年至2008年期間的7.8年,延長到2009年至2016年期間的9.1年。

而從獲得專利權,到獲得英國國民醫療保健系統批準使用在病人身上的時間,從2000年至2008年的12.7年,延長到2009年至2016年的14.1年。

領導該研究的英國癌癥研究院院長沃克曼教授說:“科技的發展使過去10年研發出來的新藥有所增加,但這項研究顯示,我們要做得更多,才能把創新療法帶給病人。”

研究人員稱,隨著對癌癥的了解取得顯著進展,癌癥藥物的研發和制造應該變得更快,雖延誤的部分原因是要批準靶向療法,但其實只須根據較小規模的臨床試驗就行了。

沃克曼還表示,從藥物研發、臨床試驗到管制與審批,問題的癥結無法歸咎于任何一個階段,但“繁文縟節和官僚主義”使得整個過程被延誤。

原標題:研究:受管制審批延誤 歐洲抗癌新藥上市要等多年

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