上篇《甲真菌病的治療藥物市場概覽（外用藥篇）》中對甲真菌病的定義、流行病學以及常用的外用藥市場進行了簡單的介紹，本篇主要對口服藥的市場概況進行簡單分析。

口服用藥主要適于外用藥物治療的甲真菌病以外的各臨床類型，目前常用的藥物包括特比萘芬、伊曲康唑和氟康唑。

《中國甲真菌病診療指南》中指出，若明確為皮膚癬菌所致甲感染，口服用藥應先考慮特比萘芬，亦可選用伊曲康唑；

如為念珠菌等酵母菌所致，宜首先選擇伊曲康唑或氟康唑。

至于其他霉菌，建議對分離菌種做藥敏試驗，依結果選擇敏感藥物。

如不能做真菌分離鑒定及測定MIC，則應首先選擇伊曲康唑。

下面將分別介紹特比萘芬、伊曲康唑、氟康唑的市場概況。

1、特比萘芬

特比萘芬屬于烯丙胺類抗真菌藥，通過抑制真菌細胞麥角甾醇合成過程中的鯊烯環氧化酶，使鯊烯在細胞中蓄積而起到殺菌作用。多項大樣本隨機對照雙盲研究顯示，特比萘芬對甲真菌病的真菌清除率可超過70%。

治療方法：推薦連續療法，成人劑量250 mg，1次/d；療程一般指甲真菌病為6～9周，趾甲真菌病為 12～16周。

特比萘芬不良反應發生率近10%。

國內批準生產的劑型眾多，具體見下表。

近幾年的國內重點城市樣本醫院銷售數據顯示，該品種年銷售額有下滑趨勢，2017年樣本醫院銷售金額為5727萬元，相比2013年下降了28%。

從市場占比數據上看，該品種的生產企業雖較多，但以齊魯制藥一家獨大，囊括了片劑、乳膏、搽劑、散劑、噴霧劑、陰道泡騰片等多種劑型，獨占市場份額60%以上。

從劑型上看，以片劑為主，以2017年為例，片劑市場份額占84.58%，軟（乳）膏劑占12.45%，噴霧劑占2.34%，凝膠劑占0.59%，溶液劑占0.04%。

中標價：

特比萘芬片：約82元（原研地產化藥品，0.25g*7片/盒）、約35元（國產仿制藥，0.25g*6片/盒）

2、伊曲康唑

伊曲康唑屬于三唑類抗真菌藥，通過抑制細胞膜色素P450氧化酶介導的麥角甾醇的合成發揮作用。多項國外隨機對照臨床研究及國內上市后大量臨床經驗總結顯示，伊曲康唑對皮膚癬菌、念珠菌和其他霉菌引起的甲真菌病，均有較高的臨床療效。

治療方法：推薦間歇沖擊療法，成人劑量 200 mg，2次/d，脂餐后即服或餐時服用，連續服用 1 周后停藥3周為 1個療程，總療程一般手指甲 2～3個療程，足趾甲 3～4個療程。

伊曲康唑不良反應發生率約為7.1%。

國內批準劑型有膠囊劑（國產6家）、分散片（國產2家）、顆粒劑（國產1家）、口服液（進口1家）、丸劑（進口1家）、注射劑（進口1家）。

國內重點城市樣本醫院近幾年的銷售數據顯示，該品種雖然整體銷售額有所下滑，但市場仍較大，2017年樣本醫院份額1.5億元。

從市場占比數據上看，該品種以原研進口和原研地產化品種為主，兩者占80%以上。國內仿制藥企業所占份額很小。

從劑型上看，以膠囊劑為主，以2017年為例，膠囊劑市場份額占56.72%，注射劑占23.42%，溶液劑占12.50%，片劑占7.19%。

中標價：

伊曲康唑膠囊：約120元（原研進口藥，0.1g*14粒/盒）、約50元（國產仿制藥，0.1g*14粒/盒）

3、氟康唑

眾多臨床研究表明，氟康唑治療甲真菌病的臨床和真菌學治愈率均明顯低于伊曲康唑或特比萘芬，加之其治療甲真菌病的臨床資料較少，故一般不推薦于甲真菌病的一線治療。

國內批準劑型較多，包括注射劑、膠囊劑、片劑、滴眼劑、分散片、顆粒劑。其中注射劑批文最多，國產批文148個，進口批文5個；膠囊劑，國產批文77個，進口批文1個；片劑，國產批文24個；滴眼劑，國產批文10個；分散片，國產批文5個；顆粒劑，國產批文1個。

國內重點城市樣本醫院近幾年的銷售數據顯示，該品種僅樣本醫院份額幾乎均在3億元以上。2014年有過大幅度下降后，目前市場趨于穩定，2017年樣本醫院銷售額3.41億元。

雖然國內批準生產企業較多，但原研輝瑞霸占了95%的市場，國內企業幾乎不具競爭力。劑型以注射劑為主，用于甲真菌病的口服劑型幾乎無市場份額。

中標價：

氟康唑片：約25元（國產仿制藥，50mg*12粒/盒），原研進口藥無口服片劑。