今日(1月16日),綠葉制藥集團宣布阿斯利康中國宣布與簽署協(xié)議,授權(quán)后者獲得血脂康膠囊產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的獨家推廣權(quán)。而綠葉制藥繼續(xù)持有該藥品的資產(chǎn)權(quán)、商業(yè)銷售權(quán)、注冊準證、全部知識產(chǎn)權(quán)等推廣權(quán)以外的權(quán)利,這也是大型跨國藥企首次在華獲權(quán)推廣由中國藥企自主研發(fā)的創(chuàng)新中成處方藥。
據(jù)了解,血脂康是目前國內(nèi)唯一有臨床硬終點獲益的天然調(diào)脂藥物,并已完成美國FDA二期臨床研究,是國內(nèi)外公認的調(diào)脂藥品牌。包括中國冠心病二級預(yù)防研究(CCSPS)等大型臨床循證醫(yī)學(xué)研究均證實:血脂康能夠抑制膽固醇合成,并顯著降低冠心病患者總死亡率、冠心病死亡率以及心血管事件發(fā)生率,不良反應(yīng)少。血脂康聯(lián)合依折麥布的臨床研究結(jié)果亦顯示:無論是血脂康單用、還是與依折麥布聯(lián)用,均可顯著降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),聯(lián)用后的LDL-C降幅可達到45%。此外,血脂康在臨床上尚未發(fā)生肝臟和肌肉相關(guān)的嚴重不良反應(yīng),也不增加新發(fā)糖尿病風險,其多種有益成分還可協(xié)同降脂并保護心血管,長期服用更安全。
基于明確的降脂療效和安全性,血脂康膠囊已被《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》推薦為一線血脂管理藥物,并納入最新版中國《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》和《國家基本藥物目錄》。
另悉,在此次合作的基礎(chǔ)上,綠葉制藥和阿斯利康正在商討血脂康膠囊在美國、歐洲及新興市場進一步進行戰(zhàn)略合作的空間,期望借助阿斯利康在心血管治療領(lǐng)域的資源優(yōu)勢,將血脂康膠囊加速推廣至全球更多國家和地區(qū)。目前,除了中國大陸以外,血脂康膠囊已在中國臺灣、中國香港、新加坡、馬來西亞等市場上市。
原標題:首次,跨國藥企在華獲權(quán)推廣中國藥企自主研發(fā)的中成處方藥
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