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首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的秋水仙堿口服液將上市

來源:動(dòng)脈網(wǎng)   2019年02月28日 14:41 手機(jī)看

作者:Mailman

動(dòng)脈網(wǎng)獲悉,近日,醫(yī)藥公司ROMEG Therapeutics開發(fā)的秋水仙堿口服液GLOPERBA獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。這是第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的、用于治療急性痛風(fēng)的秋水仙堿口服液。

急性痛風(fēng)是一種常見且復(fù)雜的關(guān)節(jié)炎,是尿酸產(chǎn)生過多或尿酸排泄不良導(dǎo)致的。在夜晚,急性痛風(fēng)患者的關(guān)節(jié)部位經(jīng)常會(huì)突然性地出現(xiàn)嚴(yán)重的疼痛、水腫、紅腫等癥狀。急性痛風(fēng)最常見的發(fā)病部位是在大腳趾,有患者描述痛風(fēng)發(fā)作時(shí)類似于大腳趾被火燒一樣。

在美國(guó),大約有870萬人受急性痛風(fēng)的影響,秋水仙堿是治療急性痛風(fēng)的常用藥,目前美國(guó)秋水仙堿的市場(chǎng)約為8億美元。秋水仙堿可以抑制發(fā)炎部位的白細(xì)胞聚集,使白細(xì)胞吞噬尿酸的作用減弱,減輕急性痛風(fēng)的反應(yīng),達(dá)到迅速止痛的目的。

但是,秋水仙堿會(huì)對(duì)內(nèi)臟產(chǎn)生副作用,使用秋水仙堿治療急性痛風(fēng)的醫(yī)生經(jīng)常需要調(diào)整劑量或中斷患者治療,以解決藥物與其他治療(例如腎透析)的相互作用。怎樣調(diào)整秋水仙堿的劑量,來滿足腎臟和肝臟有損傷的痛風(fēng)患者的需求是一個(gè)亟需解決的難題。ROMEG Therapeutics解決了這一難題,與市場(chǎng)上現(xiàn)有的秋水仙堿膠囊相比,該公司開發(fā)的GLOPERBA口服液可以讓醫(yī)生輕松調(diào)節(jié)患者的劑量。另外,美國(guó)大約有15%的老年患者吞咽困難,無法吞服固體藥丸,GLOPERBA口服液可以讓他們輕松服藥。

ROMEG Therapeutics的首席科學(xué)官Naomi Vishnupad表示:“GLOPERBA口服液使醫(yī)生可以調(diào)節(jié)秋水仙堿劑量以管理腎臟和肝臟損傷患者,這是一個(gè)重大的進(jìn)步。”據(jù)了解,GLOPERBA口服液將于2019年夏季進(jìn)入市場(chǎng),到時(shí),在美國(guó)的藥房、護(hù)理機(jī)構(gòu)和醫(yī)院都可以買到該產(chǎn)品。

(編譯:焦艷麗)

注:文中如果涉及動(dòng)脈網(wǎng)記者采訪的數(shù)據(jù),均由受訪者提供并確認(rèn)。

原標(biāo)題:首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的秋水仙堿口服液將上市,治療急性痛風(fēng)并預(yù)防藥物相互作用

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