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安科生物新產品獲得第二類醫療器械注冊證

來源：新浪醫藥新聞   2019年07月23日 16:32 手機看

7月23日消息，近日，安科生物發布公告顯示，公司已取得安徽省藥品監督管理局核發的《第二類醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》（注冊證編號：皖械注準20192400105），該注冊證的獲得標志著公司的新產品精漿鋅檢測試劑盒獲準上市銷售。

本次獲批的精漿鋅檢測試劑盒臨床用于體外定量檢測人精漿中鋅含量，包裝規格為20人份/盒。

精漿鋅含量過低是引起男性不育癥的原因之一。精漿鋅可作為前列腺分泌物的可靠標記，反應前列腺的功能。臨床常用精漿鋅的含量作為評價精液質量的一個重要指標，并用于不育癥的輔助診斷。

該產品的開發、上市，將進一步豐富公司在男性不育檢測領域的產品線，提升公司診斷試劑產品的市場競爭力。

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