賽諾醫療科學技術股份有限公司（以下簡稱“賽諾醫療”）已完成美國、日本（PIONEER III）隨機對照臨床試驗的患者招募工作，向其BuMA Supreme藥物洗脫支架取得美國及日本監管審批的目標又邁出關鍵一步。PIONEER III試驗旨在評估BuMA Supreme藥物洗脫支架的安全性和有效性，并為該產品在美國和日本獲得監管機構批準，用于治療動脈粥樣硬化性冠狀動脈病變提供重要支撐。

BuMA Supreme是該公司的第二代藥物洗脫支架，采用了eG Coating™涂層技術、可生物降解聚合物和西羅莫司載體藥物。治療性涂層可在30天內精準釋放藥物，與其他藥物洗脫支架產品相比，BuMA Supreme使血管能更快恢復其自然愈合能力。兩個月后，可生物降解聚合物被完全吸收，形成有利于促進愈合的生物環境。這款新的醫療器械組成包括鈷鉻支架平臺和升級后的輸送系統。

PIONEER III試驗在北美、歐洲和日本的74個地點共招募了1,632名患者。有心臟病癥狀的患者按2:1的比例隨機分組，分別置入BuMA Supreme藥物洗脫支架或（雅培或波士頓科學）的不降解聚合物涂層含依維莫司洗脫支架。該臨床試驗的主要臨床終點是12個月時的靶病變失敗率(TLF)。患者將在入組后接受5年的隨訪。此外，該試驗還有助于對1到5年的TLF指標進行長期臨床指標分析，確定BuMA Supreme藥物洗脫支架相較于對照組所用產品的優勢。

注：原文有刪減