艾伯維（AbbVie）近日宣布，評估Rova-T作為一線維持療法治療晚期小細胞肺癌（SCLC）的III期臨床研究MERU中未顯示出生存受益。在一項預先計劃的中期分析中，與安慰劑相比，Rova-T未顯示出生存受益。該研究中的總體安全性與之前的研究結果基本一致。MERU研究正在結束，Rova-T研發項目已經終止。艾伯維將進一步優先配置其腫瘤學管線中的其他開發項目。

根據一項預先計劃的中期分析結果，獨立數據監測委員會（IDMC）建議終止MERU研究，因為接受Rova-T治療的患者與安慰劑對照組相比沒有生存益處。MERU研究的結果將在未來的醫學會議上公布和/或發表在同行評審的醫學期刊上。

Rova-T是一種實驗性抗體藥物偶聯物（ADC），靶向癌癥干細胞相關的δ樣蛋白3（DLL3），該蛋白在80%以上的小細胞肺癌（SCLC）患者腫瘤中表達，并在腫瘤細胞（包括癌癥干細胞）中廣泛存在，但不存在于正常組織中。Rova-T通過靶向性抗體將一種細胞毒制劑直接遞送至表達DLL3的癌細胞中，可最大程度地降低對正常細胞的毒性。

艾伯維實體腫瘤開發全球負責人、醫學博士Margaret Foley表示：“小細胞肺癌（SCLC）仍然是最難治療的癌癥之一，該領域對變革性療法存在著重大需求。我們對這一結果感到失望，但仍將致力于研究和開發其他療法，以改變SCLC和其他惡性腫瘤患者的護理。”

展望未來，艾伯維將繼續將研發工作重點聚焦于在研和在售的腫瘤學組合中的其他療法上。目前，艾伯維腫瘤學投資組合包括在全球300多項臨床試驗和20多種不同腫瘤類型中評估的在售和在研藥物。

肺癌是癌癥死亡的首要原因，每年導致近180萬人死亡。肺癌大致分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），后者約占15%。約三分之二SCLC患者被診斷為廣泛期（ES）疾病，即癌癥已經廣泛擴散到整個肺部或已擴散至身體其他部位。SCLC特點是侵襲性、生長迅速、早期轉移，往往到晚期時才被發現。一直以來，化療（聯用或不聯用放療）是標準的一線護理方案，但大多數患者會在一年內復發。SCLC預后很差，僅6%患者在確診后5年內仍然存活。

癌癥免疫療法是近年來興起的一類癌癥治療方法，該類療法旨在利用人體自身的免疫系統來對抗癌癥，其中，當屬PD-(L)1檢查點抑制劑最為熱門。肺癌免疫治療方面，默沙東PD-1抑制劑Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗）是NSCLC市場的絕對霸主。而SCLC市場的競爭也日益激烈，截至目前，已有3款癌癥免疫療法獲得美國FDA批準治療SCLC，包括：百時美施貴寶PD-1抑制劑Opdivo（歐狄沃，2018年8月16日）、羅氏PD-L1抑制劑Tecentriq（2019年3月18日）、默沙東PD-1抑制劑Keytruda（2019年6月17日）。其中，Opdivo和Keytruda獲得FDA加速批準，用于接受含鉑化療和至少一種其他療法后病情進展的轉移性SCLC患者。Tecentriq則獲FDA批準，聯合化療（卡鉑+依托泊苷）一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

此外，阿斯利康在今年6月宣布，該公司評估PD-L1抑制劑Imfinzi聯合化療（依托泊苷+順鉑或卡鉑）一線治療ES-SCLC的III期研究CASPIAN在一項預先計劃的中期分析中提前達到了總生存期（OS）主要終點：與化療相比，Imfinzi+化療使患者OS實現統計學上顯著和臨床意義的改善。該研究數據將在即將召開的醫學會議上公布。目前，阿斯利康正在開展另一項III期研究ADRIATIC，評估局限期SCLC患者在同步放化療（CCRT）后接受Imfinzi治療。今年7月，FDA授予了Imfinzi治療SCLC的孤兒藥資格。