編譯丨范東東
艾伯維曾斥資8.5億美元獲得了一系列Nrf2激活劑(用于腎臟疾病和自身免疫性疾病)的權利,經過九年的運營,日前,艾伯維宣布終止與Reata Pharmaceuticals的合作關系,將以收回3.3億美元現金的形式將這些權利歸還給Reata。
兩家公司的合作始于2010年9月,當時艾伯維還是雅培的一員,公司以4.5億美元的價格獲得在美國以外地區開發和銷售Reata的每日一次的口服Nrf2激活劑bardoxolone methyl(bardoxolone)的權利,當時該藥處于慢性腎臟疾病的二期試驗階段。
接下來的第二年,雅培又加碼4億美元,促成全球范圍的合作。雙方將為每種新適應癥平均分配成本和利潤,但類風濕關節炎和“某些其他自身免疫性疾病”除外。根據披露的信息,雅培將承擔70%的成本和利潤,Reata承擔其余30%。
為了重獲bardoxolone的權利,Reata將于今年年底前向艾伯維支付7500萬美元,并在2020年和2021年分期支付其余款項。該藥是一種每日一次的口服Nrf2激活劑,已獲美國FDA和歐洲EMA授予的孤兒藥資格,用于治療Alport綜合征。此外,FDA還授予了該藥治療肺動脈高壓的孤兒藥資格。艾伯維表示,未來不會從bardoxolone的銷售中收取任何特許權使用費,但將從omavexolone和部分下一代Nrf2激活劑的全球銷售中獲得特許權使用費。
Reata的產品線以轉錄因子Nrf2為基礎,該因子在恢復線粒體功能、降低氧化應激和阻斷促炎信號方面發揮著重要作用。Reata在2012年遇到了一個發展障礙,數據監測委員會發現在bardoxolone三期研究中,服用該藥的慢性腎臟疾病患者發生心臟相關副作用風險提高,最終公司不得不停止bardoxolone的研發計劃。
為渡過難關,Reata將員工削減了一半。2014年,該公司啟動了bardoxolone新適應癥肺動脈高壓(PAH)的二期試驗,并開始在肺癌、黑色素瘤和Friedreich共濟失調中測試另一種藥物RTA 480或omavexolone。
對于失去艾伯維這個合作伙伴,Reata首席執行官Warren Huff表示,在歷經了分拆和其他事件后,雅培和艾伯維的發展戰略較合作之初都發生了改變,這也導致了近幾年與艾伯維的伙伴關系不是很活躍,但是艾伯維仍擁有我們的產品的部分商業化權利。因此,此次終止合伙關系可能更加具有戰略意義。
參考來源:AbbVie exits $850M Nrf2 deal with Reata, recouping $330M
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