10月28日,從事開發治療癌癥、乙型肝炎病毒 (HBV) 及衰老相關疾病的新型療法的亞盛醫藥正式在香港聯交所上市。亞盛醫藥計劃發行1218.09萬股股票,香港公開發售占50%,國際發售占50%,尚未行使超額配股權。募集資金4.16億港元。
據富途證券報道,亞盛醫藥IPO的招股價為每股34.200港元,每手股數100股,入場費3454.46港元。10月25日收盤后暗盤開報45.55港元,最終收報52.45港元,較招股價漲53.36%,每手賺1825港元。
從2009年創立到如今走進資本市場公開募資,亞盛醫藥走過了10年的時間,是第10家在香港上市的未盈利生物科技公司,同時也是募集資金最少的創新藥企業。
三代“格列衛”將在明年遞交NDA
與目前多數港股創新藥企扎堆免疫檢查點等熱門靶點不同,亞盛醫藥選擇了“細胞凋亡路徑”作為其主打研發管線。截至今年6月30日,亞盛醫藥共擁有8個產品處于臨床開發階段,28個正在進行的臨床試驗和21個在全球范圍內提交的INDs。APG-1252、APG-2575、APG-115以及HQP1351為其研發管線中的主要產品。
亞盛醫藥在研管線
來源:亞盛醫藥招股書
從亞盛醫藥最新披露的在研產品管線來看,目前進展最快的項目是基于BCR-ABL突變體的新一代激酶抑制劑HQP1351,用于治療抗藥性慢性髓細胞性白血病(CML)。
HQP1351結構式
HQP1351又名耐克替尼、D824、GZD824、APG-1351,是一種第三代BCR-ABL抑制劑,旨在克服T315I突變體等BCR-ABL激酶突變體導致的耐藥性。
亞盛醫藥目標群體是對具T315I 突變或對所有可用第一代及第二代TKI產生耐藥性/不耐受的CP-CML或AP-CML患者。由于HQP1351也是KIT受體酪氨酸激酶的有效抑制劑,亞盛醫藥同時也在研究治療對現行療法并無反應的胃腸道間質瘤(GIST) 患者。
甲磺酸伊馬替尼(商品名“格列衛”)是第一個被FDA批準用于慢性粒細胞白血病的酪氨酸激酶抑制劑,令CML變成一種可控的慢性疾病;尼洛替尼及達沙替尼等第二代BCR-ABL抑制劑隨后推出,甲磺酸氟馬替尼是我國自主研發的新型二代BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。
就在10月20日,豪森藥業在上海舉行了甲磺酸氟馬替尼上市啟動會。該產品用于治療慢性粒細胞白血病(CML)的新藥上市申請(NDA)于2018年7月20日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的受理,目前處于“在審評審批中(在藥審中心) ”,上市指日可待。
然而,以BCR-ABL抑制劑治療經常引致突變情況發生,對TKI的使用產生耐藥性。例如出現T315I 突變的患者一般由于耐藥性而未能對第一代及第二代TKI治療產生反應,其中大約10%的慢性粒細胞白血病耐藥患者存在T315I突變。
HQP135最早由廣州生物醫藥與健康研究院和順健生物聯合開發。2016年12月亞盛醫藥收購了順健生物醫藥99.6%股權(隨后2018年6月獲得剩余0.4%股權)。順健生物的創始人翟一帆,即亞盛醫藥創始人之一楊大俊博士的太太,如今擔任亞盛醫藥首席醫學官。
記者獲悉,HQP1351的關鍵II期臨床試驗仍在進行中,亞盛醫藥計劃于2020年年中在中國遞交NDA。今年7月,FDA也批準了該藥物可以在美國進行治療T315I突變或TKI抗藥性CML患者Ib期臨床試驗的IND。
亞盛醫藥招股書透露,HQP1351將在其位于中國蘇州的廠房生產,可能具有勝過全球市場上其他競爭對手的成本優勢。根據弗若斯特沙利文的資料,2018 年所有新病例中,全球CML耐藥和復發率為55.1%,2018年治療耐藥性CML的BCR-ABL抑制劑的市場規模為31億美元。
晉升港股年度“超購王”
“基石投資”是指企業IPO時在公募之前引進的“行業大V”,類似于內地的機構投資者或者產業基金,一般可以起到較好的背書作用。基石投資者制度是港交所特有,從2005年開始試行。
亞盛醫藥10月16日公布,中國生物制藥于2019年9月26日與其簽署協議,同意在若干條件規限下按發售價認購合共2000萬美元(約1.4億元),是其獨家的基石投資者。
亞盛醫藥股票認購時間從10月16日開始,于10月21日截止。據亞盛醫藥發布的公告,香港公開發售超購約750.99倍,分配至香港公開發售的發售股份最終數目已增至609.05萬股發售股份,占全球發售初步可供認購的發售股份總數約50%。亞盛醫藥由此成為2019年年度“超購王”。
根據與中國生物制藥有限公司訂立的基石投資協議,由中國生物制藥有限公司認購的發售股份數目現已確定為458.64萬股發售股份,即全球發售初步可供認購發售股份的約37.65%。
不過,也有投資者反應亞盛醫藥本次發行規模偏小,其本次IPO發售股份約占發行后總股本的5.88%,其中中國生物制藥就認購了其中的僅4成股份。荒之力。”。
據招股書披露,亞盛醫藥擬將所得款項凈額約3.12億港元。其中:約42%分配到研發,將核心產品HQP1351商業;約13%用于APG-1252持續及規劃臨床試驗;約19%用于APG-2575持續及規劃臨床試驗;約19%用于APG-115持續及規劃臨床試驗;約6%分配到APG-1387及APG-2449其余臨床計劃的持續及規劃臨床試驗;約1%分配到營運資金及一般公司用途。
根據目前公司的發行價與發行股數可推算得知公司市值大約為71億港元,至于長期能給股東帶來多少回報,可能還需要看買方的成本,以及后續產品的開發效果。在此也希望借此IPO,亞盛醫藥未來產品管線能逐步落地,不辜負投資者的期待。
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