原創:沐沐
同仿制藥的開發相比,創新藥的研究門檻高、投入大、耗時長,這讓多數藥企望而卻步,而將目光投向了“短平快”的仿制藥上。這就造成了我國有4000多家藥廠,而其中大多是研發仿制藥的(小部分是仿制藥加創新藥),至于創新藥研發公司卻只有200多家,這與美國的藥企情況(生產商200多家,研發公司20000多家)截然相反。在2019中國醫藥企業家科學家投資家大會上,先聲藥業董事長任晉生表示,十年內我國藥廠將減少到1000家甚至更少,這個速度取決于政策,做仿制藥的只需要100-200家就足夠了。
受“4+7”帶量采購的影響,未來仿制藥的長期價格會快速下降。那么可以預測到,未來普通仿制藥將進入微利時代。面臨生存的壓力,企業不得不去尋求新的發展之路,而轉戰創新藥成為行業共識。
縱觀我國醫藥創新企業的發展歷程,不難發現,恒瑞醫藥、豪森藥業、正大天晴、齊魯制藥等都是靠仿制藥起家的。鑒于此,筆者對這類企業做了統計整理。下面列出的這8家企業,他們都是由仿制藥或原料藥起家,通過自主研發或并購的方式,最后轉型升級成為了醫藥創新企業:
雖說這8家企業同樣都是從做仿制藥/原料藥發展到醫藥創新企業的,但是其發展各具特色。
對于“醫創一哥”恒瑞來說,仿制藥是他的“開山功臣”,就是因為前期仿制藥的大規模收益,才為恒瑞近年來的大舉進軍創新藥研發鋪下墊腳石。而且直到現在,仿制藥的營收貢獻也是很大的。據恒瑞公司公告,2019年上半年其創新藥營收占比為20%(20億)。當然隨著創新藥的陸續上市,這一塊的占比會慢慢被新藥的營收所替代。目前恒瑞已經有5款新藥上市,另外還有一款氟唑帕利膠囊的上市申請在近日獲藥審中心承辦,有望成為恒瑞下一個重磅創新藥。
豪森藥業、正大天晴、齊魯制藥與恒瑞類似,也屬于由仿到創、仿創結合的典型案例。而與他們以研發和專注為主的特點不同,復星藥業雖然也是仿創結合,但卻屬于以并購和多元為特色的綜合性發展企業。
另外,科倫是以大輸液起家,后續才大力投入仿制藥和創新藥研發;康弘則一直的臨床價值導向就是創新,只是經歷了中成藥創新、首仿化藥、生物創新藥而已;而石藥則是從原料藥向創新藥過渡的。并不屬于仿制藥起家的醫藥創新企業。
在研發投入方面,據2019年上半年的數據顯示,恒瑞是這幾家企業中除了中國生物制藥(正大天晴母企業)外研發投入最多的,半年的研發投入已經超過了10億元,其次是石藥與復星。藥企的研發費用投入雖然不是衡量其研發實力/創新潛力的唯一指標,但卻仍是影響研發實力/創新潛力的重要因素。不可否認,恒瑞有如此強大的研發實力,也和其在此大量投入有一定關系。
注:正大天晴為中國生物制藥的下屬企業之一,數據來源于公司公告
雖然創新藥是未來發展趨勢,但這并不意味著這條路就好走。仿制藥賽道人滿為患,同樣的,創新藥賽道也是擁擠的。中國醫藥企業管理協會名譽會長于明德指出,中國醫藥行業藥品研發過多趨同,過多的趨同研發會浪費人力物力財力,這一點值得被關注。很好理解,未來整個創新藥行業的入局者越來越多,那必然就會出現多個企業在同一個賽道上跑的事情,產品出現同質化現象。
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