文 | 白話文

3月28日，阿斯利康公布的III期DAPA-HF研究亞組分析最新數據顯示，與安慰劑相比，達格列凈降低了射血分數降低的心力衰竭(HFrEF)患者的心力衰竭惡化或心血管原因死亡構成的主要復合終點的發生率，無論背景療法如何。

達格列凈的療效在接受廣泛的藥物治療、器械治療和心臟再同步的HFrEF患者中均進行了評估，結果顯示，在這些亞組中均觀察到了主要復合終點發生率的降低。

心力衰竭(HF)影響著全球大約6400萬人，是65歲以上人群住院的主要原因。據估計，有一半心衰患者會在確診5年內死亡，與男性最常見的癌癥（前列腺癌和膀胱癌）和女性（乳腺癌）的致死率相當。

阿斯利康生物制藥研發執行副總裁Mene Pangalos說：“DAPA-HF研究最新數據進一步加強了達格列凈在糖尿病患者以外的臨床效果。無論何種背景療法，達格列凈均降低了心力衰竭惡化的風險，這使得達格列凈可能提高當前的護理水平并減輕全球心力衰竭患者的疾病負擔。”

阿斯利康表示，研究結果在美國心臟病學會第69屆年度科學會議和世界心臟病學大會(ACC.20/WCC)上公布，并發表在European Heart Journal上。

達格列凈于2014/1/8獲得FDA批準，目前已經在美國獲批兩項適應癥，分別為：1）2型糖尿病；2）降低2型糖尿病或其他心血管死亡風險患者的心衰住院風險。FDA已于2020年1月接受達格列凈降低HFrEF患者的心血管原因死亡或心衰惡化風險的補充新藥申請，并授予其優先審評資格，該適應癥有望在2020Q2獲批（見：達格列凈心衰適應上市申請獲FDA優先審評資格）。