3月30日晚間，國產(chǎn)內(nèi)鏡診療“黑馬”南微醫(yī)學(xué)發(fā)布了2019年年報。

從數(shù)據(jù)上來看，其營業(yè)總收入與凈利潤均有不錯的增長，分別為13.07億元和3.04億元，較上年同期增長41.79%、57.55%。研發(fā)投入相比去年也增加了43.31%。

2019年7月，南微醫(yī)學(xué)在科創(chuàng)板上市，以超募8.55億元的成績在首批登陸科創(chuàng)板的企業(yè)中位居第一。此外，因劍指“進口替代”、國內(nèi)市場占有率領(lǐng)先且已覆蓋全球85個以上國家和地區(qū)，南微醫(yī)學(xué)備受行業(yè)看好。

2019年下半年，南微醫(yī)學(xué)開始拓展神經(jīng)外科類器械產(chǎn)品的研發(fā)，意圖在“進口替代”上占有更多的市場，其勝率有多大？

營收凈利增速放緩，研發(fā)投入增43.31%

2019年已經(jīng)是其連續(xù)盈利的第三年。自2017年起，南微醫(yī)學(xué)開始扭虧為盈。在過去四年，營收增長率均穩(wěn)定在40%以上，但在2019年，其凈利潤增長率相比去年下降近一半。

在南微醫(yī)學(xué)已經(jīng)形成的六大內(nèi)鏡診療產(chǎn)品線中，止血閉合類、EMR/ESD類和ERCP類產(chǎn)品增長均在40%以上。止血閉合類產(chǎn)品仍然占據(jù)收入的大頭，但EMR/ESD表現(xiàn)最為“出色”，收入較去年同期增加89.49%。

此外，南微醫(yī)學(xué)還有包括微波消融治療儀和微波消融針等腫瘤消融產(chǎn)品線（該產(chǎn)品線南微醫(yī)學(xué)于2015年收購康友醫(yī)療51%股權(quán)獲得）。

在市場方面，南微醫(yī)學(xué)在國內(nèi)已經(jīng)覆蓋3500多家醫(yī)院，其中三級醫(yī)院占到60%以上。

根據(jù)最新的數(shù)據(jù)，南微醫(yī)學(xué)的在研項目有60個，其中，ERCP快速交換系統(tǒng)系列、支架及置入器升級系列、III型微波消融系統(tǒng)等已經(jīng)完成了研發(fā)及部分市場注冊，正在投入量產(chǎn)；遠端腔道可視化產(chǎn)品、內(nèi)鏡下微波消融針、顱內(nèi)隧道牽開手術(shù)系統(tǒng)等重點創(chuàng)新產(chǎn)品也正在研發(fā)當(dāng)中。

去年，南微醫(yī)學(xué)研發(fā)投入為7039.86萬元，較上年增長43.31%，占全年營業(yè)收入的比例為5.38%。

值得注意的一組數(shù)據(jù)是，南微醫(yī)學(xué)將3082.99萬元（近一半的研發(fā)支出）投入到了光學(xué)相干斷層成像系統(tǒng)（EOCT）的研發(fā)當(dāng)中，南微醫(yī)學(xué)也是全球第二家獲得FDA審批的EOCT研發(fā)企業(yè)。

EOCT是用于獲取食管超高分辨率的二維光學(xué)斷層成像，簡單來說，該系統(tǒng)主要用于觀察人體內(nèi)的腔道及組織，與內(nèi)鏡配合使用，可以用于癌癥早篩和手術(shù)規(guī)劃，是未來“無創(chuàng)光學(xué)活檢”應(yīng)用的主要手段。

2020年2月，南微醫(yī)學(xué)提交了EOCT的CFDA注冊申請。與此同時，其也正在同步擬制EOCT圖譜研究方案，準備進一步開展相應(yīng)臨床研究，EOCT-C2產(chǎn)品和膠囊EOCT也正在設(shè)計開發(fā)中。

“進口替代戰(zhàn)”還在繼續(xù)打

盡管在早前，南微醫(yī)學(xué)以“世界首創(chuàng)”、“中國首創(chuàng)”的數(shù)個產(chǎn)品開局，但在打贏“進口替代”這個戰(zhàn)場上，南微醫(yī)學(xué)或許還需要些時日奮戰(zhàn)。

成立于2000年的南微醫(yī)學(xué)，曾推出兩個引以為傲的產(chǎn)品。其一，是“可攜帶放療粒子食道支架”通過近距離組織間放療延長了患者的產(chǎn)生存期，為世界首創(chuàng)；其二是“超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下的吻合支架和電植入系統(tǒng)”，該系統(tǒng)用于治療胰腺假性囊腫，能夠使重癥胰腺炎后胰周積液死亡率從60%下降到5%以下，為中國首創(chuàng)。

當(dāng)前在國內(nèi)市場上，南微醫(yī)學(xué)在內(nèi)鏡診療器械賽道占有率較高，根據(jù)天風(fēng)證券預(yù)估數(shù)據(jù)，南微醫(yī)學(xué)約占有6.3%的市場份額，處于領(lǐng)先地位。

不過，在腫瘤消融設(shè)備及耗材領(lǐng)域，南微醫(yī)學(xué)所面臨諸多競爭者的夾擊。目前，南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司占據(jù)了這一領(lǐng)域38%的市場，位居第一，康友醫(yī)療以23%的占有率位居第二，南京長城醫(yī)療設(shè)備有限公司和南京維京九洲醫(yī)療器械研發(fā)中心分別占有15%和5%的市場。

前有強敵，后有追兵，在腫瘤消融設(shè)備及耗材方面，子公司康友醫(yī)療的壓力不小。不過，南微醫(yī)學(xué)對這一產(chǎn)品也十分“上心”。根據(jù)年報數(shù)據(jù)，2019年，南微醫(yī)學(xué)在腫瘤消融類項目的投入金額為1319.39萬元，為全年在研項目最高投入的一項。

同時，南微醫(yī)學(xué)還在以擴大新的病種領(lǐng)域，以占領(lǐng)更大的市場占有率，推動其打贏這場戰(zhàn)爭。

2019年下半年，南微醫(yī)學(xué)對參股公司紐諾精微增資，實現(xiàn)了控股，正式進軍神經(jīng)外科領(lǐng)域并開啟了產(chǎn)品研發(fā)。目前其“顱內(nèi)隧道牽開手術(shù)系統(tǒng)”已經(jīng)進入國內(nèi)臨床階段。該產(chǎn)品同樣是國內(nèi)首創(chuàng)，應(yīng)用于顱內(nèi)以及腦室內(nèi)相關(guān)手術(shù)，能夠在手術(shù)中減小創(chuàng)傷、降低并發(fā)癥、改善預(yù)后。

據(jù)Evaluate MedTech預(yù)計，到2024年，全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模將會達到5494億美元，年復(fù)合增長率為5.6%。

而相比之下，中國的市場潛力給予了南微醫(yī)學(xué)更有利的發(fā)展空間。根據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會的統(tǒng)計，2007年至2017年間，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模從535億元增長到了4450億元，年復(fù)合增長率為23.59%。

在我國加強進口替代的大趨勢下，國家對于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的扶持力度，為南微醫(yī)學(xué)打贏這場仗增加了一把武器?！?ldquo;十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》中提出，要擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，主流高端產(chǎn)品全面實現(xiàn)國產(chǎn)化，引領(lǐng)篩查預(yù)警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療等新型醫(yī)療產(chǎn)品全面實現(xiàn)國產(chǎn)化。

在“早診早治”和“微創(chuàng)化”治療方面，南微醫(yī)學(xué)搶占了先發(fā)優(yōu)勢。有券商樂觀分析，對標波士頓科學(xué)，南微醫(yī)學(xué)未來市占率目標可達35%以上，在國內(nèi)市場，其也會有更可觀的前景。