3月31日，雙成藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司早前同意以5000萬元將擁有與注射用比伐蘆定有關(guān)的特定知識產(chǎn)權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)在指定區(qū)域內(nèi)的權(quán)利授予復(fù)星醫(yī)藥控股子公司蘇州二葉制藥，截至目前款項已全部收到。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，注射用比伐蘆定2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額接近4億元，雙成藥業(yè)該產(chǎn)品于2019年1月獲批。

圖1：中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用比伐蘆定的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

比伐蘆定為抗血栓形成藥，是一種作用可逆的特異性凝血酶抑制劑。注射用比伐蘆定的適應(yīng)癥是作為抗凝劑，用于成人經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）和經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI），以及用于PCI中有由肝素引起血小板減少（HIT）或有由肝素引起血小板減少和血栓綜合癥（HITTS）風險的病人。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端，注射用比伐蘆定最近幾年的銷售規(guī)模有急速攀升的態(tài)勢，增速峰值出現(xiàn)在2015年達838.54%，于當年銷售額首次突破億元；隨后以每年超過30%的增長率飆漲，2017年突破2億元，2018年漲至接近4億元。目前市場領(lǐng)軍企業(yè)為信立泰，2018年市場份額達85.67%

圖2：注射用比伐蘆定國產(chǎn)批文情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

雙成藥業(yè)的注射用比伐蘆定于2019年1月獲批，注冊分類為6類仿制。2020年1月，齊魯制藥的注射用比伐蘆定3類仿制上市申請獲批，成為該產(chǎn)品首個過評企業(yè)。

雙成藥業(yè)在2019年12月13日簽署的《產(chǎn)品權(quán)利轉(zhuǎn)讓協(xié)議》中提到，轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品在指定區(qū)域內(nèi)（該區(qū)域指中華人民共和國，包括臺灣、香港特別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū)）的所有產(chǎn)品權(quán)利，包括但不限于商業(yè)化權(quán)利（分銷、銷售、市場推廣、醫(yī)患教育等）、自由生產(chǎn)權(quán)利、品牌宣傳、產(chǎn)品再開發(fā)等；雙成藥業(yè)除了繼續(xù)持有該產(chǎn)品的生產(chǎn)批準文號，接受且唯一為蘇州二葉制藥生產(chǎn)該產(chǎn)品外，不再對該產(chǎn)品有任何其他的權(quán)利。

來源：公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

原標題：【矚目】年銷4億抗血栓藥被復(fù)星5000萬收入囊中，銷售增速曾超800%