健康一線(vodjk.com)4月20日訊    昨日,跨國藥企艾伯維發布公告稱,該公司在研PARP抑制劑Veliparib的兩項臨床3期試驗沒有達到主要試驗終點。此次公布結果的兩項臨床3期研究分別用于評估Veliparib聯合卡鉑及紫杉醇用于鱗狀非小細胞肺癌和早期三陰性乳腺癌的治療效果。

Veliparib三陰性乳腺癌3期試驗

該項3期試驗為隨機、雙盲的多中心研究，用于評價Veliparib聯合卡鉑和紫杉醇治療早期三陰性乳腺癌患者（共有312名）的安全有效性。入組患者被隨機分成三個用藥組，分別給予Veliparib+卡鉑+紫杉醇、安慰劑+卡鉑+紫杉醇、安慰劑+紫杉醇治療，所有用藥組隨后施用阿霉素加環磷酰胺治療。主要研究終點為病理完全緩解率，次要終點包括乳房保護率、總生存期和無進展生存期。

Veliparib非小細胞肺癌3期試驗

該項隨機、雙盲、多中心的臨床3期研究用于評價Veliparib聯合卡鉑和紫杉醇相較于安慰劑+卡鉑+紫杉醇治療初治的轉移性或晚期臨床非小細胞肺癌患者的有效性和安全性。該研究基于患者的吸煙情況進行評價，有970名患者具有吸煙史（過去的12月內均有吸煙并且日常生活吸煙事件超過100；吸引事件超過100且最后一次吸煙后已過去至少12個月；吸煙時間不足100的患者）。主要研究終點是過去12月內有吸煙史且吸煙事件大于100的患者的總體生存改善情況。次要研究終點為所有意向性治療患者的生存期、主要終點研究亞組和意向治療人群的無進展生存期和總應答率。

艾伯維公司擁有厚實的血液腫瘤和實體腫瘤研發管線，有超過200項針對20種不同類型腫瘤的臨床研究正在進行中。艾伯維公司癌癥管線中有3個上市產品已在多個地區準許上市，3個處于臨床后期階段的候選藥物以及20個臨床1期或臨床前階段藥物。

艾伯維公司癌癥科學臨床開發副總裁、醫學博士Gary Gordon表示：“研究已經證明，PARP修復酶在癌癥的DNA損傷修復缺陷的細胞（例如BRCA突變細胞）具有重要作用。在這兩項3期研究中，我們是想探索PARP抑制劑通過抑制癌細胞的DNA修復能否增強鱗狀非小細胞肺癌和三陰性乳腺癌患者的化療的治療效果，但是遺憾的是，已經獲得數據并不能支持將公司的Veliparib聯用于化療的設想。”

艾伯維公司首席科學官、研發高級副總裁Michael Severino博士表示：“我們有強大的創新性癌癥產品線，對于血液腫瘤及實體瘤的治療均具有極大的臨床潛力，將極大的滿足臨床治療上仍有重大需求的癌癥疾病。”