1月31日，工信部發布了新的國產裝備扶持目錄，也即《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄（2017年版）》。

賽柏藍器械注意到，與2016年版的扶持目錄相比，2017年版的扶持目錄有了很大變化，一些細分領域的醫療器械產品被移出扶持目錄，還有一些則被新增進去了。與此同時，目錄內醫療設備的主要技術指標也都變了，對相關企業和產品的要求更高。

扶持國產醫療器械，力度更大了

首臺（套）推廣應用是國家推出的扶持國產一大舉措，目的就是貫徹落實《中國制造2025》，做強中國裝備。

該政策專項針對首次進入市場推廣階段的重大技術裝備產品。企業產品符合目錄要求，經認定為首臺套產品，能享受到國家和地方財政的保費補貼、推廣獎勵資金、政府優先采購、增值稅即征即退等各種優惠福利政策。

對創新型醫療器械企業和產品來說，這一政策可謂量身定做，極大利好于其走向市場。業內就有企業產品進入目錄，成功賣到大三甲，也有企業拿到不少補貼，增收效應顯著。

自首臺套政策出爐以來，截至目前，工信部一共推出了4個版本的首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄，分別是2015年版、2015年第二版、2016年版、2017年版。

每一個版本的目錄清單都不同，后一個版本發布，前一個版本同時廢止。

對比下4個版本目錄的醫療專用裝備產品清單，會發現，隨著時間推移，納入目錄的醫療器械產品數量也越來越多。

2015年版納入目錄的尚只有8種醫療裝備產品，2015年第二版增加到11種，2016年版增加到21種，2017年版則又增加到了32種。

2018年，共有32種國產醫療裝備將直接受益于首臺套政策，力度遠超往年；一些細分領域也首次有產品納入進去。這也可以看出，國家對國產醫療器械走向市場、走進醫院的扶持力度，是越來越大的。

不過，與此同時，國家對一些首臺套產品的認定標準也越來越高了。

比如，超導磁共振醫學成像系統這個產品，最早的技術指標要求“譜儀及射頻系統通道數≥8通道”，之后增加到“≥16通道”，最新則又增加了“零液氦揮發；梯度場強≥33mT/m，梯度切換率≥125T/m/s”的要求。

全自動生化分析系統，最早的技術指標要求“檢驗速率≥1600次/h；試劑位≥60；最小加樣量2µl；波長數≥10個吸光度線性范圍≥2.5A”，最新則要求“檢測速度≥2000T/h；試劑位≥100 個，具備在線裝載功能；最小反應體積≤100µL；選擇波長數≥12 個；吸光度線性范圍 0～3.5Abs；溫控裝置：波動±0.2℃”。

2018年度，首臺套產品的認定標準，變動不小。這也將直接影響到業內企業的利益。