不只是狂犬病疫苗造假!長春長生因百白破疫苗質量不合格被罰

長生生物科技股份有限公司 資料圖

一波不平一波又起。因為“狂犬病疫苗”造假而受到廣泛關注的長生生物(002680)子公司長春長生，因為生產的百白破疫苗因質量不合格而受到了行政處罰。

7月19日晚間，長春長生生物科技股份有限公司(002680，長生生物)公告稱，其子公司長春長生生物科技有限責任公司(長春長生)收到了《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。決定書指出，長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號：201605014-01)，經中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果【效價測定】 項不符合規定。

吉林省食藥監管理局對該公司做出了三項處罰決定：沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗” 186支;沒收違法所得858840.00元。處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60元。

處罰決定指出，長生生物的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥”的規定，于2017年10月27日予以立案調查。經查明，該批藥品生產數量共253338支，由吉林省藥品檢驗所抽樣552支，銷售到山東省疾病預防控制中心252600支，現庫存186支，銷售價格是3.40元/支，該批藥品的違法所得共858840.00元，貨值金額共861349.20元。

百白破疫苗是一種主要面向3月齡-6周歲兒童接種的，用于預防百日咳、白喉和破傷風的疫苗。

對于處罰結果，長生生物在公告中表示，此次處罰將會對公司2018年經營業績造成一定影響。對于此次事件的發生，公司感到十分的自責和愧疚，在此向廣大接種人群和投資者表示深深的歉意。目前，公司百白破生產車間已經停產，公司正積極研究百白破組分疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。

7月15日，國家藥品監督管理局發布了關于長生生物子公司長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告。通告指出，國家藥品監督管理局組織對長春長生開展飛行檢查時，發現該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。

次日，長生生物宣布，長春長生對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。

根據中國證券報的報道，長生生物董秘趙春志表示，凍干人用狂犬病疫苗銷售收入約占長春長生總收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗產品，現在凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假具體原因還不知道，等待相關部門調查結果。

目前，吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》(證書編號：JL20180024)，同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。

長生生物是一家從事生物高技術產品的研制、生產、銷售工作的企業，主營生物制品并提供生物技術咨詢服務，2015年7月通過借殼黃海機械上市，注冊地點在江蘇省連云港市。長春長生是長生生物的全資子公司，成立于1992年，主營業務為人用疫苗產品的研發、生產和銷售，辦公地址在吉林省長春市高新開發區。

2017年年報顯示，長春長生目前在售凍干水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗 (Vero細胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗6種疫苗產品。

作為長生生物的子公司，長春長生對母公司的凈利潤貢獻巨大。根據2017年年報，長春長生的營業收入為15.39億元，凈利潤為5.87億元。而長生生物在2017年營業收入為15.53億元，凈利潤為5.66億元。也就是說長生生物99%的收入來自于疫苗產品。