德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布，A型血友病新藥Kovaltry已獲中國國家藥品監督管理局批準，用于A型血液病兒童及成人患者的常規預防性治療、按需治療、圍手術期出血事件的管理。Kovaltry是一種未修飾的、全長重組凝血因子VIII產品，在臨床試驗中每周2次或3次預防性用藥，能夠有效控制及預防A型血有病患者的出血事件。

拜耳醫藥保健執行委員會成員及全球研發總監Joerg Moeller博士表示，Kovaltry獲得中國監管機構批準，對此我們感到非常高興，中國的A型血友病兒童及成人將很快能獲取到這款新產品，該藥將能夠幫助患者提高其生活質量。Kovaltry已被證明的療效和安全性能夠為A型血友病患者的個體需求提供了靈活的治療方法。

目前，Kovaltry已獲全球多個國家和地區批準，包括美國、歐洲和日本。Kovaltry的獲批，是基于LEOPOLD（在重度A型血友病中開展的長期療效開放標簽項目）臨床開發項目的積極數據，該項目包括3個國際性、多中心臨床研究（LEOPOLD I，LEOPOLD II，LEOPOLD Kids），相關數據證實了Kovaltry在重度A型血有病（＜1% FVIII:C）兒童、青少年、成人患者群體中用于常規預防性治療、出血事件的按需治療、圍手術期出血管理的療效和安全性。

血友病是一種遺傳性出血性疾病，影響全球約40萬人，該病是由于患者不能產生足夠的凝血因子以保障有效凝血，從而導致肌肉和主要臟器的反復出血。血友病主要有2種類型，即A型血友病和B型血友病。其中，A型血友病是由凝血因子VIII缺乏或缺陷引起，而B型血友病則是由凝血因子IX缺乏或缺陷引起。

A型血友病也被稱作經典血友病，若不進行充分的治療，患者會反復發生持續或自發性出血，特別是在關節、肌肉或內臟器官中，長期可導致患者殘疾。由于A型血友病是X-染色體隱性遺傳，因此患者主要是男性，據估計，該病在男性群體中的發病率約為1/5000。在中國，大約有1.25萬例A型血友病患者。