趕在流感、普通感冒“旺季”來臨之際,兩類感冒藥被緊急叫停!日前國家藥監局發布《關于停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告》稱,由于這兩類藥物存在心臟毒性不良反應,使用風險大于獲益,決定自即日起停止其在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批準證明文件,已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產企業負責召回。
記者梳理發現,今年以來藥監局嚴管市面各類感冒藥,此前已禁止18歲以下青少年兒童服用含有可待因的感冒藥,且孕婦和兒童應慎用蒲地藍藥物。
藥品說明書顯示,兩種藥品均含有特非那定和鹽酸偽麻黃堿,且都是處方藥。據介紹,這兩款藥物均是針對普通感冒的,主要作用就是“緩解癥狀”。按照公告要求,相關藥物的召回工作應于12月31日前完成,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。
此次被叫停的產品還涉及到了兩家大型藥企,包括A股上市公司麗珠集團麗珠制藥廠和港股上市公司石藥集團歐意藥業有限公司。石藥集團有關負責人表示,特洛偽麻膠囊已經停產三四年了;麗珠集團相關負責人回應稱,正在召回。
“成熟的感冒藥會突然遭遇叫停,很可能是因為近年來隨著系統逐漸完善,全國收集到的不良反應報告越來越多,藥監部門對于藥物毒副反應有了新的認識所致。”有業內人士表示,藥物上市以后的確應該與時俱進,根據臨床反饋數量和嚴重程度來重新修訂說明書,包括進行限用或禁用,而不是只要藥物上市就可以撒手不管。
實際上,今年以來監管部門加大了對感冒藥的嚴格管理。此前“萬能藥”蒲地藍就被藥監局要求修訂說明書,須標明“孕婦和兒童慎用”并注明不良反應;而含可待因類感冒藥則被要求標明“18歲以下青少年兒童禁用”。“這些決定都吸取了臨床經驗教訓,對用藥風險和效益進行了權衡,再加上現在市面上藥品林立,限用或禁用個別品種不會導致大家缺醫少藥。”該業內人士表示。
如何選擇感冒藥?專業人士表示,如果是頭痛、發燒等癥狀比較突出,一般服用布洛芬或乙酰氨基酚類藥物;如果還伴有鼻塞、流鼻涕等癥狀,就應選擇復方感冒藥。另外,一定要遵醫囑,莫亂吃藥。
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