12月4日，吉利德科學（納斯達克上市代碼:GILD）宣布中國國家藥品監督管理局批準夏帆寧® （來迪派韋90mg/索磷布韋400mg）在中國用于治療1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18歲青少年患者。

慢性丙型肝炎是全球范圍內的重大的公共衛生挑戰。在中國，有將近1000萬人感染HCV病毒¹，其中，大約58％是HCV基因1型患者²。

夏帆寧® 此次的獲批基于一項開放標簽的3b期研究，該研究于2016年5月至2017年7月在中國大陸的18個研究中心進行，評估了夏帆寧® 在206例基因1型丙肝患者（包括未經治療患者和無肝硬化或者有代償期肝硬化的經治患者）中進行的12周治療效果。

在該研究中，100％的入組患者實現了SVR12?；颊咦畛Ｒ姷牟涣挤磻?ge;10％）是病毒性上呼吸道感染和上呼吸道感染。

參考文獻：

¹ The Polaris Observatory HCV Collaborators. Lancet Gastroenterol Hepatol 2017;2:161-76;

² Rao H, et al. J Gastroenterol Hepatol 2014;29:545-53;

（備注：原文有刪減）

原標題：還是吉利德！泛基因型丙肝新藥夏帆寧®中國獲批