據路透報道，美國司法部周四表示，強生公司將向美國政府支付3.6億美元，以解決通過慈善機構幫助醫保患者支付自付部分藥品費用的調查，這是迄今為止針對藥企支持患者援助慈善機構的指控里達成和解金額最大的一次。

強生卷入此事是因為其2017年收購的公司愛可泰隆，美國司法部指控其從2014年到2015年，利用一個慈善機構作為渠道，不恰當的為數千名患者使用肺動脈高壓治療藥物波生坦（Tracleer）、Ventavis、Veletri 和 Opsumit的自付費用做出支付支持。

強生發言人在一份聲明中說，愛可泰隆這一行為早在強生收購愛可泰隆之前，并且承諾遵守法律，作為和解協議的一部分，愛可泰隆沒有承認有不當行為。

在此案例中，美國司法部表示，它定期從慈善機構“關愛之聲同盟”（CVC）獲得有關愛可泰隆幫助患者使用其藥物的數據，然后該司用這些信息為將來給慈善機構的支付做預算。

總部位于維吉尼亞州里士滿的慈善機構CVC表示，其不能就正在進行的法律事務發布評論，政府擔心制藥公司對其產生了不當的影響，已經在2017年撤銷了對這個慈善機構的批準，目前已停止援助。

在美國，隨著人們對藥品價格上漲的關注增大，民眾開始擔心制藥企業對患者援助團隊的捐贈可能導致藥品價格上漲，并且，由美國馬塞諸塞州地區檢察官辦公室牽頭的一項調查指控顯示，有幾家制藥公司利用這些慈善基金會作為支付醫保患者自付費用的渠道，這種行為違反了美國《反回扣法》。

從醫藥公司的合規角度來說，醫藥公司被禁止為參加政府老年醫保的患者提供自付費用補貼，但是公司可以捐贈給像慈善機構這樣的非盈利性組織來提供自付部分費用援助，只要他們是獨立的。

這么看來，小伙伴們是不是覺得矛盾來了，既然可以捐贈給慈善機構，為什么美國司法部還要調查并處罰呢？

大咪這里給大家解釋一下，外企的朋友可能容易理解些，那就是你可以捐贈，但不能有促銷自己藥品的嫌疑，如果你收集自己藥品使用數據來以此做出捐贈預算，那就是非法的，企業的行為和我們醫藥代表在臨床推廣一樣，用合規來說就是“不得以促進處方為目的”，用國家的新要求就是“不得承擔銷售指標”。

在對CVC的慈善捐贈上被罰，強生愛可泰隆并不是第一個，在2017年12月，聯合治療（United Therapeutics）就達成了2.1億美元的和解，解決該司不當使用這家慈善機構支付自付費用的指控，而且，自2015年以來，還有其他幾家制藥公司收到相關調查結果的傳喚，并向美國司法部支付以達成和解協議，涉及慈善機構不止是CVC。

所以，這個案例也給藥企提了個醒兒，別以為慈善捐贈都是合規的哦~