信達生物制藥（香港聯交所代碼：01801），是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布，其自主開發的重組全人源抗CD47單克隆抗體注射液（研發代號：IBI188）I 期臨床研究完成首例患者給藥。

該項研究是一項在中國開展的評估 IBI188 治療晚期惡性腫瘤受試者安全性、耐受性和初步有效性的 I 期臨床研究。研究主要目的為評估IBI188單藥以及不同聯合方案在晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性及 II 期推薦劑量。

北京腫瘤醫院朱軍教授表示：“CD47作為‘別吃我’信號，在多種血液腫瘤及實體腫瘤細胞中表達顯著增高，成為腫瘤細胞免疫逃逸的機制之一。基于已有文獻報道的同類產品的初步安全性和有效性數據，我們希望通過開展CIBI188A101研究，驗證IBI188單抗在晚期惡性腫瘤中的治療價值。”

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：“IBI188是公司抗腫瘤產品管線中的重要產品。CD47是機體免疫抑制信號通路關鍵成員之一，不同于PD-1、PD-L1和CTLA-4等作用于T細胞免疫檢測點的抑制信號，CD47主要通過與抑制性受體SIRPα作用而抑制巨噬細胞的吞噬作用。已有證據表明，抗CD47單抗單藥或者聯合其他藥物在復發/難治性非霍奇金淋巴瘤及多種實體瘤中都有較好的療效。我們希望通過 I 期研究確定藥物安全性、耐受性及II期推薦劑量后，順利推進后續針對不同瘤種的臨床研究，探索其療效及最佳治療模式，早日惠及更多的腫瘤患者及家庭。”

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