澳大利亞生物醫藥巨頭CSL集團旗下公司Seqirus是全球流感預防領域的領導者，近日該公司宣布，歐盟委員會（EC）已批準流感疫苗Flucelvax Tetra用于9歲及以上人群。此次批準，使該疫苗成為歐洲首款基于細胞的四價流感疫苗（QIVc）。

此次批準，是基于Flucelvax Tetra與另一款基于細胞的三價疫苗的“免疫原性和安全性”比較。到目前為止，還沒有直接比較QIVc與標準的基于雞蛋的四價流感疫苗（QIVe）有效性的隨機臨床試驗。然而，在2018年12月舉行的加拿大免疫學會議（CIC）上，Seqirus提供了130萬份醫療記錄中獲得的數據，數據表明，QIVc在4歲及以上人群中預防流感疾病的有效性方面比QIVe高出36.2%。

Seqirus公司研發高級副總裁Russell Basser博士表示，“這項真實世界的研究以及其他新出現的數據表明，在某些季節，QIVc可能比標準的QIVe產生更好的流感相關結局，特別是那些以雞蛋適應變化為特征的季節，這些數據極大地鼓舞了我們。我們期待著與學術伙伴合作，在未來的季節生成更多的數據。”

這些數據來自于2017-2018年的一個流感季，但由于H3N2病毒的流行，該流感季是近年來最糟糕的一段時間。研究表明，QIVe疫苗會屈服于病毒的變化，這種變化最終會導致QIVe疫苗比QIVc疫苗提供更少的保護。

該公司指出，2018年12月CIC在其2019-2020流感季節指南中認可了QIVc的此類益處，該指南聲稱，這類疫苗適用于65歲以上群體，以及處于危險人群中低于該年齡的群體。

在美國，QIVc于2016年首次獲得許可，可針對4種流感病毒——兩種A型流感病毒（H3N2、H1N1）和兩種B型流感病毒提供保護。該疫苗采用創新的基于細胞的技術生產，避免了與傳統基于雞蛋生產的流感疫苗的相關雞蛋適應變化。因此，QIVc可以提供與流行病毒更接近的匹配，并且有可能在某些季節提供更好的保護。

Seqirus公司總裁Gordon Naylor表示，“流感的負擔和影響仍然是一個重要的全球醫療問題，確保我們擁有有效的疫苗是公共衛生的當務之急。作為流感防護的一線公司，很高興在歐洲提供我們的細胞技術，以幫助減少由流感引起的死亡和嚴重疾病。”（新浪醫藥編譯/newborn）

文章參考來源：

1、Seqirus secures first cell-based quadrivalent influenza vaccine approval in Europe

2、Seqirus Cell-based Influenza Vaccine Nears European Approval