作者：梔子

來那度胺由新基（Celgene）公司研發，2005年12月27日獲美國食品藥品管理局（FDA）批準上市，2007年6月14日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，2010年6月25日獲日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）批準上市。由新基公司在上述各地上市銷售，商品名為Revlimid。2019年1月，BMS宣布以740億美元收購新基。

來那度胺是沙利度胺（thalidomide）類似物，具有免疫調節、抗血管生成和抗腫瘤特性。在多發性骨髓瘤細胞中，來那度胺和地塞米松（dexamethasone）協同作用，能夠抑制細胞增殖，導致腫瘤細胞凋亡。該藥與地塞米松聯合使用，可用于治療多發性骨髓瘤（MM）；也可用于治療已接受過至少一種療法，因有5q染色體缺失、存在或不存在其他細胞遺傳學異常的低風險或中度-1風險的骨髓增生異常綜合征（MSD）所致的輸血依賴型貧血，以及用于治療已接受過包含一次硼替佐米療法的兩次治療后的復發和進展性套細胞淋巴瘤（MCL）。

Revlimid為口服膠囊，每粒含2.5 mg、5 mg、10 mg、15 mg、20 mg或25 mg來那度胺。推薦劑量為對于多發性骨髓瘤（MM），每次25 mg，與40 mg地塞米松聯合使用，每日1次；對于骨髓增生異常綜合征（MSD），每次10 mg，每日1次；對于套細胞淋巴瘤（MCL），每次25 mg，每日1次。

表1：來那度胺API信息

表2：來那度胺藥理作用

一、來那度胺注冊受理情況分析

圖1：來那度胺歷年申報趨勢

圖2：來那度胺企業申報量排名

圖3：來那度胺申報類型分布

圖4：來那度胺審評結論分布

二、來那度胺上市情況分析

表3：來那度胺中國上市情況

表4：來那度胺美國上市情況

表5：來那度胺日本上市情況

三、來那度胺全球銷售情況分析

圖5：來那度胺全球銷售情況

四、來那度胺專利布局分析

表6：來那度胺國內專利

圖6：來那度胺2492條世界專利司法管轄區分布

圖7：來那度胺2492條世界專利技術類型分布

五、來那度胺中標情況分析

圖8：來那度胺中標數量企業排名

圖9：來那度胺中標地區分布