GMP是藥品生產的基本要求，只會不斷的改善，不會取消，取消的只是認證證書。

所謂認證，是指由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范的強制性要求或者標準的合格評定活動?，F有的GMP認證證書，由藥品監管部門頒發，有效期5年，從某種角度來講，就等于監管部門認可，該生產企業在5年內，其生產活動符合GMP規范。

然而GMP認證，實際并不科學

首先，GMP是一個日?；顒?，不是你今天符合GMP規范，明天就一定會符合。某些企業，認證前認證后兩張臉，檢查官一離開，馬上就不按規范作，這就讓認證證書變成了違規操作的“遮羞布”。

其次，GMP現場檢查只是一種抽查，不可能看到企業的全部。GMP現場檢查，無論力度如何，檢查官都不能發現企業存在的所有問題。

國外做法

所以，有些國家只有GMP現場檢查，沒有GMP認證，如美國的FDA，現場檢查結束不會頒發GMP證書，只會提供一份EIR報告，記載檢查官在檢查過程中看到了什么，以及483表，記載所發現的缺陷項。當然，如果沒有發現值得記載的缺陷項，就沒有483。如果存在嚴重的缺陷，產品質量存在不可接受的風險，還會發出警告信，和出口禁令/銷售禁令。

取消GMP認證證書，意味著符合規范是企業自己的事情，企業要將GMP活動融入到日常的每一個活動中，只要企業運行一天，GMP活動就一天都不能停止，那怕你今天剛零483通過了GMP現場檢查，也不意味著你明天不會被監管部門處罰。

取消GMP認證，并不意味著現場檢查結果就不公開

美國FDA會公開企業檢查歷史，包括檢查時間、檢查類型、檢查結果，誰想查詢，隨時都可以上數據庫查詢，更不要說警告信和出口禁令，企業有哪些嚴重缺陷，警告信都會寫得清清楚楚。

我相信，中國取消GMP認證后，也會是這樣做。

也就是說，取消GMP認證，對業界而言是要求更嚴格了，而不是放松了。

從現在到未來，人民用藥安全重于泰山，藥品監管沒有最嚴只有更嚴，放松監管是不可能的。

原標題：取消GMP認證，是否意味著監管機構不再為企業背書？