兒童口服藥大品種，首家過評。

▍20億大市場，顆粒劑首家過評

日前，先聲藥業官網宣布：集團下屬子公司——海南先聲藥業有限公司接連收到二份國家藥品監督管理局《藥品補充申請批件》，阿莫西林顆粒（商品名：再林）和美洛昔康片（商品名：安立青）分別于9月10日和9月6日通過仿制藥一致性評價。

其中，阿莫西林顆粒是第一個通過一致性評價的阿莫西林顆粒劑型，美洛昔康片為首批通過一致性評價的美洛昔康片。

阿莫西林是大品種，國家藥監局官網顯示，阿莫西林膠囊的批準文號有239個，阿莫西林顆粒的達69個。

據米內網報道，2017年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端及中國城市零售藥店終端的阿莫西林總銷售額為26.34億元。不過對藥品劑型而言，阿莫西林的膠囊劑擁有絕對占比，達77.75%，片劑擁有21.1%的比例，顆粒劑型份額較小。

先聲藥業透露，其阿莫西林顆粒在中國阿莫西林顆粒劑零售市場的占有率為63%，為兒童口服抗生素阿莫西林顆粒類第一品牌。

▍原研勃林格殷格翰，迎兩大對手

目前美洛昔康片已有兩家過評，9月12日，揚子江藥業宣布其美洛昔康片全國首家通過一致性評價，這也揚子江第12個通過一致性評價的品種。

美洛昔康片適用于骨關節炎癥狀加重時的短期癥狀治療，類風濕關節炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療。1996年1月由勃林格殷格翰在荷蘭上市，隨后在德國、英國及歐盟多國上市，于2002年6月，美洛昔康由原研公司勃林格殷格翰帶入中國市場。

國家藥監局數據庫顯示，美洛昔康片的仿制藥共有24個批準文號。

▍過評藥品，政策紅利依然豐厚

2016年3月5日，國務院辦公廳印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，核心目標是全面提升仿制藥質量，實現國產仿制藥對原研藥的臨床替代。

自2017年12月29日第一批過評藥品公布后，據賽柏藍不完全統計，截至目前共有323個品規通過仿制藥一致性評價，過評企業達 3 家及以上的品規有28個，過評企業達2家的品規有29個，獨家過評品種有131個。

國家對于仿制藥一致性評價的鼓勵政策——同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種，業界共知。

在當前已經4+7城市試點、并有全國推開之勢的帶量采購，首選已經過評藥品。就目前看，過評藥品已經在同品規的競爭中領先一定的身位?；蛟S未來兩年內，就會看到過評藥品在政策紅利刺激下，表現的更為突出。