據米內網數據，9月16日，正大天晴的注射用阿扎胞苷及枸櫞酸托法替布片的審評狀態變更為“在審批”，目前這2個品種均只有原研廠家的產品在國內上市銷售，2018年在中國公立醫療機構終端的銷售額分別為848萬元、834萬元。

注射用阿扎胞苷是一種核苷代謝抑制劑，是唯一一款被證實可延長骨髓增生異常綜合征（MDS）患者生存期的去甲基化產品，原研廠家為新基，2018年全球銷售收入5.94億美元。

新基的注射用阿扎胞苷于2017年獲批進入中國市場，可用于治療中危-2/高危骨髓增生異常綜合征（MDS）、伴有20-30%骨髓原始細胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒單核細胞白血病（CMML）。這是近十年來我國首個獲批的MDS新治療方案，2018年2月，百濟神州與新基簽訂獨家協議，獲得該品種在中國的獨家銷售權，同年10月被國家醫保局作為抗癌談判藥品，列入國家醫保乙類目錄藥品。

圖1：2018Q3-Q4中國公立醫療機構終端注射用阿扎胞苷銷售情況（單位：萬元）

（來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局）

據米內網數據，2018年中國公立醫療機構終端注射用阿扎胞苷的銷售額為848萬元，目前國內市場僅原研廠家的產品上市銷售，四川匯宇制藥、昆山龍燈瑞迪制藥、正大天晴等企業以仿制3類或4類申報上市，其中正大天晴的進展最快，審評狀態已更新為“在審批”，有望于年底以首仿獲批上市。

枸櫞酸托法替布（枸櫞酸托西替尼）是輝瑞研發的一種JAK抑制劑，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻斷多種炎性細胞因子的信號轉導，對類風濕關節炎、潰瘍性結腸炎、銀屑病等多種炎癥相關疾病有良好的治療效應。該產品于2012年獲得FDA批準上市，2018年實現銷售額收入17.74億美元。

圖2：2017Q4-2018Q4中國公立醫療機構終端枸櫞酸托法替布片銷售情況（單位：萬元）

（來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局）

輝瑞的枸櫞酸托法替布于2017年獲批進入中國市場，2018年在中國公立醫療機構終端的銷售額為834萬元。目前國內市場僅原研廠家的產品上市銷售，正大天晴、科倫、齊魯、揚子江、海正等多家藥企的產品以仿制4類申報上市，其中正大天晴的進展最快，審評狀態已更新為“在審批”，有望以首仿獲批上市。

來源：米內網數據庫

注：數據統計截至9月23日，如有疏漏，歡迎指正！