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130家藥企研發(fā)投入曝光 “研發(fā)王”半年砸了近30億

來源:米內(nèi)網(wǎng)   2019年09月24日 13:32 手機(jī)看

近日,上市公司2019年上半年業(yè)績報告已披露完畢,據(jù)不完全統(tǒng)計,A股及港股上市藥企中,研發(fā)投入超過3000萬元的企業(yè)共有130家,其中52家藥企半年研發(fā)投入超過1億元,恒瑞、復(fù)星等4家藥企超10億;8成藥企研發(fā)投入同比有所增長,研發(fā)創(chuàng)新仍是行業(yè)發(fā)展主旋律;32家藥企研發(fā)投入占營業(yè)收入比重超過10%,TOP5均為港股上市藥企。

表:2019年上半年研發(fā)投入超過3000萬的A股及港股上市藥企

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注:表格為不完全統(tǒng)計;匯率以9月23日計

(來源:上市公司公告)

52家藥企半年研發(fā)投入過億,恒瑞、復(fù)星......4家超10億

130家藥企上半年研發(fā)投入合計約248.4億元,其中有52家藥企研發(fā)投入超過1億元,百濟(jì)神州、中國生物制藥、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)位列TOP5,其中前4家藥企研發(fā)投入均超過10億元,且研發(fā)投入占營收比例均超過10%。

百濟(jì)神州2019年上半年研發(fā)投入4.07億美元(約29億元),比去年同期增長48.61%,占營業(yè)收入比重126.8%。截至報告期末,全球臨床開發(fā)團(tuán)隊1000多人,進(jìn)行或計劃中的臨床試驗(yàn)超過60個,其中有26個關(guān)鍵性或潛在的注冊性臨床試驗(yàn)。目前已在國內(nèi)遞交2個1類新藥上市申請,分別為替雷利珠單抗注射液(PD-1)、贊布替尼膠囊(BTK抑制劑),有望于2019年獲批上市。

中國生物制藥2019年上半年研發(fā)投入16.26億元,比去年同期增長22.44%,占營業(yè)收入比重13%。報告期內(nèi),公司新獲得生產(chǎn)批件11件,完成臨床申報生產(chǎn)8件;新獲得臨床批準(zhǔn)9件,其中4件為1類新藥;新申報臨床6件,均為1類新藥;5個品種通過一致性評價。1類新藥安羅替尼半年銷售收入超過13億元,預(yù)計年內(nèi)銷售額有望達(dá)到30億元。

恒瑞醫(yī)藥2019年上半年研發(fā)投入14.84億元,比去年同期增長49.13%,占營業(yè)收入比重14.8%。目前公司擁有3000多人的研發(fā)團(tuán)隊,未來每年有望實(shí)現(xiàn)2-3個創(chuàng)新藥上市。1類新藥艾瑞昔布、阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗(PD-1)已獲批上市,甲苯磺酸瑞馬唑侖已申報上市。

復(fù)星醫(yī)藥2019年上半年研發(fā)投入13.51億元,比去年同期增長13.69%,占營業(yè)收入比重12.4%。截至報告期末,公司在研創(chuàng)新藥、仿制藥、生物類似藥及一致性評價等項(xiàng)目共233項(xiàng),其中小分子創(chuàng)新藥16項(xiàng)、生物創(chuàng)新藥12項(xiàng)、生物類似藥20項(xiàng)、仿制藥129項(xiàng)、一致性評價項(xiàng)目54項(xiàng)、中藥2項(xiàng);此外引進(jìn)項(xiàng)目23項(xiàng),其中進(jìn)口創(chuàng)新藥8項(xiàng),進(jìn)口仿制藥15項(xiàng)。

石藥集團(tuán)2019年上半年研發(fā)投入9.42億元,比去年同期增長68.5%,占營業(yè)收入比重8.42%。截至報告期末,公司在研項(xiàng)目300余個,主要集中在心腦血管疾病、抗腫瘤、糖尿病、精神神經(jīng)疾病及抗感染領(lǐng)域;報告期內(nèi),新取得藥品注冊批件2個,待批藥品注冊批件26個;4個產(chǎn)品通過一致性評價;9個新藥獲批臨床;16個小分子新藥、7個大分子新藥進(jìn)行臨床研究等。

8成藥企加大研發(fā)投入,這12家同比增長超100%

近年來,隨著仿制藥一致性評價、帶量采購等政策實(shí)施,企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力成為長遠(yuǎn)發(fā)展的必要條件,而在優(yōu)先審評審批等政策支持下,藥企們研發(fā)創(chuàng)新的步伐在加快。2019年上半年研發(fā)投入超過3000萬的130家藥企中,有104家藥企研發(fā)投入同比去年有所增長,26家藥企呈現(xiàn)負(fù)增長。

研發(fā)投入同比增長超過100%的企業(yè)共有12家,包括金斯瑞生物科技(125.10%)、康弘藥業(yè)(125.73%)、安科生物(133.91%)、智飛生物(105.53%)、益佰制藥(158.45%)、愛爾眼科(135.89%)、邁博藥業(yè)-B(123.00%)、潤都股份(156.81%)、康辰藥業(yè)(214.92%)、九典制藥(145.08%)、靈康藥業(yè)(342.31%)、未名醫(yī)藥(123.35%)。

康弘藥業(yè)2019年上半年研發(fā)投入2.84億元,同比去年同期增長125.73%,占營業(yè)收入比重18.7%。報告期內(nèi),1類新藥康柏西普眼用注射液第三個適應(yīng)癥獲批上市,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),該產(chǎn)品在2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額已接近9億元。此外,KH906滴眼液、KH903、KH901等多個新藥處于不同臨床階段。

32家藥企研發(fā)占營收比重超過10%,港股創(chuàng)新型藥企多

130家藥企中有32家研發(fā)投入占營業(yè)收入比重超過10%,TOP5企業(yè)均為港股上市藥企,分別為信達(dá)生物-B(194.12%)、百濟(jì)神州(126.79%)、君實(shí)生物-B(119.42%)、歌禮制藥-B(85.15%)、金斯瑞生物科技(51.64%)。

信達(dá)生物-B在2019年上半年研發(fā)投入6.71億元,比去年同期增長59.69%,占營業(yè)收入比重194.12%。報告期內(nèi),公司PD-1產(chǎn)品(信迪利單抗)正式銷售,近4個月內(nèi)銷售收入超過3億元。目前信達(dá)生物擁有涵蓋腫瘤、代謝疾病及其他治療領(lǐng)域的21種創(chuàng)新產(chǎn)品,其中3個生物類似藥(阿達(dá)木單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗)已提交上市申請,新型抗PCSK9單抗即將開展III期臨床;在8項(xiàng)PD-1注冊關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中取得進(jìn)展。

君實(shí)生物-B在2019年上半年研發(fā)投入3.69億元,比去年同期增長69%,占營業(yè)收入比重119.42%。報告期內(nèi),公司PD-1產(chǎn)品(特瑞普利單抗)銷售收入3.08億元,針對食管癌、肝癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥的11項(xiàng)II期/III期臨床已啟動或準(zhǔn)備啟動。此外,國內(nèi)首款治療高脂血癥的抗PCSK9單抗已啟動III期臨床,阿達(dá)木單抗生物類似藥已完成III期臨床。

來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告

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