今日，Sanifit公司宣布，該公司的創新療法SNF472，在治療接受透析的終末期腎病（ESKD）患者的2b期臨床試驗中達到主要終點。接受SNF472治療的患者冠狀動脈鈣化水平與安慰劑組相比顯著降低。SNF472是一種通過阻止羥基磷灰石（HAP）晶體生成來抑制鈣化的特異性抑制劑。Sanifit公司計劃在今年11月召開的美國心臟協會（AHA）年會上公布這一研究的詳細結果。

在慢性腎病，尤其是終末期腎病患者中，代謝和激素方面的異常導致炎癥、營養不良、礦物質代謝異常、貧血等癥狀。這些癥狀會引發患者心血管系統中出現鈣沉積，導致心血管疾病的發作。鈣化防御（calciphylaxis）是心血管鈣化的一種嚴重形式。鈣沉積會阻塞皮膚和脂肪組織中的小血管，導致非常疼痛和失能性慢性皮膚病變。鈣化防御在1-4%接受透析的患者中出現，1年死亡率高達55%。

Sanifit公司是今年“生物技術猛公司”（FierceBiotech’s 2019 Fierce 15）之一。該公司開發的主打產品SNF472是一款具有創新作用機制的特異性鈣化抑制劑。鈣沉積的主要成分是羥基磷灰石晶體，SNF472通過與正在生成或者已經存在的羥基磷灰石晶體結合，阻止晶體的生成和繼續增長。從而防止心血管鈣化的產生。

圖片來源：Sanifit公司官網

在這項為期52周，隨機雙盲，含安慰劑對照的國際性2b期臨床試驗中，總計274名接受透析的終末期腎病患者接受了不同劑量的SNF472或安慰劑的治療。試驗結果表明，接受SNF472治療的患者與安慰劑組相比，冠狀動脈鈣沉積體積顯著下降。

Sanifit公司首席執行官Joan Perelló先生表示：“這些結果首次表明，靶向心血管鈣化的最終共同途徑能夠改善終末期腎病患者的心血管疾病風險。我們將繼續SNF472的開發，為接受透析的終末期腎病患者提供治療心血管鈣化的創新療法。”

參考資料：

[1] Sanifit announces that the Phase 2b CaLIPSO trial of SNF472 met its primary endpoint in slowing the progression of cardiovascular calcification in patients on hemodialysis. Retrieved October 30, 2019, from https://www.sanifit.com/sanifit-announces-that-the-phase-2b-calipso-trial-of-snf472-met-its-primary-endpoint-in-slowing-the-progression-of-cardiovascular-calcification-in-patients-on-hemodialysis/

[2] Sanifit. Retrieved October 30, 2019, from https://www.sanifit.com/lead-compound-snf472/#mechanism-of-action