在“擠出效應”和成本提升的雙重壓力下，接下來，沒有內生“硬核”的藥企將面臨絞殺下的舉步維艱。宏觀政策硬約束下，原來的慣性通路將被鎖死，藥企兩極分化加速，推動和加速醫藥產業集中度提升，實現產業轉型升級和創新驅動持續落地，無疑將成為接下來醫藥產業政策的核心走向。

狼來了！“絞殺”戰開始全面布局！

從仿制藥質量與療效一致性評價，到國家組織藥品集中采購，再到對于77家藥企的財稅核查，近幾年時間以來，國家儼然已經開始針對醫藥企業進行“肅清”式的核查，所涉及的方面幾乎覆蓋了藥品的研發、生產、流通、采購、使用等全生命周期環節。

如果要總結，國家七道組合拳，拳拳命中不少藥企要害。

第一道拳：以無縫隙的仿制藥提質降費實現進口替代以及強監管。

第二道拳：創新研發嚴監管以及優先審評強激勵，促進產業創新升級。

第三道拳：強醫療服務終端改革，取消藥品加成。

第四道拳：壓減流通環節，簡化流通渠道，推進兩票制，加快流通行業轉型升級。

第五道拳：政府打破部門壁壘，加快稅改嚴查票據真偽。

第六道拳：加強大數據、區塊鏈等信息化技術應用，自動稽查藥企違規行為。

第七道拳：嚴厲打擊帶金銷售，穿透式財稅稽查嚴防賄賂。

由此可見的是，在“擠出效應”和成本提升的雙重壓力下，接下來，沒有內生“硬核”的藥企將面臨絞殺下的舉步維艱。宏觀政策硬約束下，原來的慣性通路將被鎖死，藥企兩極分化加速，推動和加速醫藥產業集中度提升，實現產業轉型升級和創新驅動持續落地，無疑將成為接下來醫藥產業政策的核心走向。

而對于企業來說，加強企業的合規建設，構建一體化的“防御工事”，才是當務之急。盡管從理論上來說，只要在財稅處理、藥品質量、購銷規范、產品創新等方方面面都做好了，企業所面臨的的“威脅”也就不復存在了。但在實操中，針對不同類型的企業，最有效的方法或是當務之急必須要做的事情也都不盡相同，并不可一以概之。

美籍奧地利政治經濟學家熊彼特先生此前創造性的提出了”創新理論“，在經濟思想發展史研究領域有著獨特地位，百余年來經久不衰。事實上，他提出的脫困創新方式，針對當前醫藥變革現狀，同樣非常恰當。具體來說，是以下五種動作：

第一步：引入新的產品

適用藥企類型：尚未受帶量采購以及擴圍波及的、非差異化仿制藥類化藥企業和部分中藥企業。

針對事項：未來的集采是否會落標，存在不確定性。

簡單來說，隨著帶量采購全國擴圍的逐漸進行，接下來除了第一、二輪的25個品種之外，會有更多的產品也被納入到帶量采購范疇之內，這一點已經從當前各地方的帶量采購細則中體現出來，例如日前武漢市所發布的《武漢市藥品集中帶量采購工作方案》就注明，帶量采購范圍為“在國家、省組織談判、集中帶量采購藥品以外的藥品中遴選”。同品種生產廠家往往數量眾多，大量企業會面臨不中標的境地，這種結果會導致銷售“斷崖式跌落”。一旦出現，公司將直接面臨“崩盤”。也就是“落標不確定性焦慮”。

可能出路：公司無論銷售規模和利潤水平的高低，并購重組均無人問津。此類藥企，在時間窗口期內，及時推動創新轉型與新品引進，同時推動轉型合規是上策。

第二步：引進新的生產工藝

適用藥企類型：帶量采購及擴圍中標的、具有差異化的仿制藥藥品屬性類的部分化藥企業和部分中藥企業。

針對事項：短時間或未來一定時間內，藥品不存在集采落標問題。但是，公司由于費用率較高，銷售“帶金慣性”存在被稽查風險。營銷模式較為單一，“純銷費用路徑依賴”上銷售容易頻繁出事。也就是“模式不確定性焦慮”。

可能出路：主并類創新藥企，對此類藥企進行并購重組，來提升規模與盈利，具有有一定吸引力。或是此類藥企，在時間窗口期內，自身加大差異化壁壘，推動新生產工藝落地，內部加大挖潛力度。同時，藥企內部推動轉型合規，適時促進研發創新，形成產業聯合是上策。

第三步：進入新的市場

適用藥企類型：高壁壘仿制藥和首仿藥以及基本用藥類仿制藥，從單個藥品到仿制藥階梯產品群管線類。

針對事項：有望拓展國內外新市場，一方面加大對非發達國家藥品批量供應，一方面降價激發國內潛在市場。

可能出路：以造福國際友人和深入新市場等方式，拓展公司創新藥銷售通路和公司仿制藥階梯產品群，同時加大國內外新市場的拓展，以量補價，來減少或緩解國家政策不確定性對藥企可持續發展中單體產品價格中標不確定性風險。

第四步：控制新的原料供應商

適用藥企類型：生產帶量采購及擴圍標的仿制藥藥品的藥企。

針對事項：步入“成本加成”模式拼殺價格

可能出路：此類廠家的原料制劑一體化模式，毫無異議通過降本增效拼殺價格，提升規模做大體量作為發展出路，也就不需要找票了，此類營銷業務員也省了，在階段性中標和不中標的周期性波動中，做好降本保質提量工作是首要任務。

第五步：實現新的產業組織機構或新的運作商業模式

適用藥企類型：包括創新藥集群藥企、差異化仿制藥集群藥企或高門檻類藥企為主。

針對事項：解決此類藥企合規化設計問題，將營銷人員從原始簡單的找票沖賬，財務人員驗票真實性的憑票報銷模式的傳統通路，逐步轉型。藥企整體向商業模式的轉型，并嵌套合規化證據鏈。

可能出路：此類藥企，產品創新將拓寬至產品和管理創新。一方面抓產品研發創新，一方面抓合規化增長模式的管理創新。實現“兩手都要抓，兩手都要硬”。

總的來說，結合企業的資源稟賦，也就是資源優勢，結合企業發展過程中，形成的歷史沉淀，發揮優勢資源推動創新。

這包括：或是提升仿制藥本身技術含量，或是結合現有資源突破新的市場，或是結合帶量采購問題加速控制更多的原料供應商形成原料制劑一體化來實現。

這個過程中，推動藥品結構改善、運營質量不斷優化，提升一體化運營能力和快速迭代創新能力。之后，可以再針對系統性政策進行產業重構，設計妥善的新運營模式。