日前，LEO Pharma A/S公司宣布，全人源化IL-13單克隆抗體tralokinumab，在3項治療中重度特應性皮炎（atopic dermatitis，又名濕疹）成人患者的關鍵性臨床試驗中，達到所有主要和次要臨床終點。

特應性皮炎是發達國家最常見的炎癥性皮膚疾病。全球有超過兩億患者受到這一疾病的困擾。它能夠導致嚴重瘙癢、失眠和由于可見病變帶來的社會壓力，對患者的生活質量產生嚴重的負面影響。

包括IL-4和IL-13在內的2性細胞因子是驅動特應性皮炎病理的關鍵性因子。由于免疫系統失調，患者的皮膚中IL-13會過度表達。靶向IL-4和IL-13信號通路的療法已經在治療特應性皮炎中獲得顯著效果，賽諾菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）公司合作開發的重磅藥Dupixent就是通過與IL-13受體α相結合，阻斷IL-4和IL-13信號通路。

Tralokinumab是一款IL-13單克隆抗體，最初由阿斯利康（AstraZeneca）公司開發。為了檢驗它的療效，LEO Pharm公司進行了三項關鍵性3期臨床試驗，ECZTRA 1和ECZTRA 2是隨機雙盲，含安慰劑對照的臨床試驗，分別包含802和794名適于接受全身性療法的中重度特應性皮炎患者。檢驗tralokinumab作為單藥療法的療效和安全性。ECZTRA 3是一項包含380名成人患者的研究，檢驗tralokinumab與外用皮質類固醇聯用，治療中重度患者的療效和安全性。LEO Pharma計劃在未來的科學會議上公布這些試驗的詳細結果，并且準備在2020年遞交上市申請。

“重度特應性皮炎反復出現的癥狀讓患者難以忍受，”LEO Pharma公司全球研發執行副總裁Kim Kjoeller博士說：“這些研究結果令人鼓舞，它們顯示tralokinumab可能為這些患者提供安全有效的長期治療選擇。”

參考資料：

[1] LEO Pharma announces positive top-line results for tralokinumab from three Phase 3 studies in adult patients with moderate-to-severe AD. Retrieved December 11, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191210005715/en

原標題：速遞 | 治療濕疹，IL-13抗體達到3項關鍵性3期臨床試驗終點