3月3日,和黃中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司(Chi-Med,簡(jiǎn)稱和黃醫(yī)藥)公布2019年業(yè)績(jī)報(bào)告,全年收入2.049億美元,同比下降4.3%;凈虧損1.06億美元;研發(fā)費(fèi)用1.38億美元,同比下降3%。
2018年9月呋喹替尼獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于既往接受過(guò)氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療,以及既往接受過(guò)或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,是首個(gè)由中國(guó)本土企業(yè)從頭開(kāi)發(fā)上市的VEGF抑制劑。呋喹替尼2019年銷售額為1760萬(wàn)美元,但Q4僅收入50萬(wàn)美元。2019年約有3000例患者接受了呋喹替尼的治療。
2019年11月,呋喹替尼成功被選入2019版國(guó)家醫(yī)保目錄,2020年1月1日后,呋喹替尼膠囊價(jià)格下調(diào)至1984.5元/盒(1mg x21規(guī)格)和2646元/盒(5mg x7規(guī)格),降幅達(dá)到60%以上。這為其在中國(guó)擴(kuò)大患者可及性奠定了基礎(chǔ)。2020年僅前兩個(gè)月,呋喹替尼就達(dá)到660萬(wàn)美元銷售額。
索凡替尼是一種新型口服VEGFR/FGFR/CSF-1R多靶點(diǎn)抑制劑。2019年11月,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局受理索凡替尼(surufatinib)用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的新藥上市申請(qǐng),并將其納入優(yōu)先審評(píng)。2019年3月,索凡替尼還在中國(guó)啟動(dòng)了膽道癌IIb/III期臨床試驗(yàn),旨在對(duì)比索凡替尼(HMPL-012或sulfatinib)和卡培他濱治療一線化療后進(jìn)展的晚期膽道癌(BTC)的療效和安全性。同時(shí)進(jìn)行的還有特瑞普利單抗聯(lián)合索凡替尼治療多種晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。
2020年,和黃醫(yī)藥將在中國(guó)啟動(dòng)信迪利單抗/特瑞普利單抗聯(lián)合呋喹替尼/索凡替尼的II期研究;公布已經(jīng)在去年宣布終止的savolitinib治療腎癌的III臨床數(shù)據(jù);在索凡替尼上市后進(jìn)行商業(yè)化團(tuán)隊(duì)組建并銷售。
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